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先天性心疾患におけるCovid-19の影響 (COVID-CHD)

2021年2月1日 更新者:University Hospital, Montpellier

先天性心疾患における Covid-19 の影響 - COVID-CHD

進行中のコロナウイルス (Covid-19) のパンデミックにより、最近、リスクのある集団に関する最初の疫学的データが生成されました。 現在、Covid-19 感染の重症型で認識されている危険因子は、高齢患者 (> 70 歳)、肥満患者、慢性腎疾患または呼吸器疾患の患者、心血管病歴 (脳卒中または冠動脈疾患)、高血圧、糖尿病、がん。

先天性心疾患 (CHD) の集団も危険にさらされている可能性がありますが、この患者グループで利用できるデータはありません。

CHD は先天性欠損症の主な原因であり、最近の医学の進歩の結果として、現在 CHD の成人の数は子供の数を上回り、複雑な CHD の有病率が増加しています。 現在、フランスでは約 20 万人の子供と 25 万人の成人が CHD を患っています。

この研究のコーディネーターであるフランス心臓病学会は、2020 年 3 月 14 日にフランスの CHD 集団に対して、基本的に一般集団で公開されたデータに基づく専門家の意見に基づいて推奨事項を発行しました。 それにもかかわらず、小児および成人の CHD 集団における Covid-19 の影響に関する科学的データを提供する必要があります。

この研究は、フランスのCHD患者のCovid-19に関連する罹患率、死亡率、および危険因子を評価することを目的としています

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UH Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性心疾患および COVID-19 の小児および成人患者

説明

包含基準:

  • -国際分類ACC-CHDで定義されているCHDの患者
  • 研究期間中のCovid-19感染

除外基準:

-遺伝性心疾患(心筋症、遺伝性律動性疾患)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHD人口全体におけるCovid-19感染の有病率
時間枠:研究完了まで、平均2週間
CHD人口全体におけるCovid-19感染の有病率
研究完了まで、平均2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHDサブグループごとのCovid-19感染の有病率
時間枠:研究完了まで、平均2週間
CHDサブグループごとのCovid-19感染の有病率
研究完了まで、平均2週間
心血管合併症
時間枠:研究完了まで、平均2週間
心血管合併症
研究完了まで、平均2週間
その他の合併症
時間枠:研究完了まで、平均2週間
その他の合併症
研究完了まで、平均2週間
死亡者数
時間枠:研究完了まで、平均2週間
死亡者数
研究完了まで、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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