Auswirkungen von Covid-19 bei angeborenen Herzfehlern (COVID-CHD)
1. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Auswirkungen von Covid-19 bei angeborenen Herzfehlern – COVID-CHD
Die anhaltende Coronavirus (Covid-19)-Pandemie hat kürzlich die ersten epidemiologischen Daten zu Risikopopulationen generiert. Derzeit sind die für schwere Formen der Covid-19-Infektion anerkannten Risikofaktoren ältere Patienten (> 70 Jahre), adipöse Patienten, Patienten mit chronischen Nieren- oder Atemwegserkrankungen, kardiovaskuläre Vorgeschichte (Schlaganfall oder koronare Herzkrankheit), Bluthochdruck, Diabetes und Krebs.
Die Population mit angeborenen Herzfehlern (KHK) könnte ebenfalls gefährdet sein, es liegen jedoch keine Daten für diese Patientengruppe vor.
KHK ist die Hauptursache für Geburtsfehler, und als Ergebnis der jüngsten medizinischen Fortschritte übersteigt derzeit die Zahl der Erwachsenen mit KHK die Zahl der Kinder, wobei die Prävalenz komplexer KHK zunimmt. In Frankreich leben heute etwa 200.000 Kinder und 250.000 Erwachsene mit einer KHK.
Die Französische Gesellschaft für Kardiologie, Koordinator dieser Studie, hat am 14. März 2020 Empfehlungen für die französische KHK-Bevölkerung auf der Grundlage von Expertenmeinungen herausgegeben, die im Wesentlichen auf den in der Allgemeinbevölkerung veröffentlichten Daten basieren. Dennoch müssen wissenschaftliche Daten zu den Auswirkungen von Covid-19 auf die pädiatrische und erwachsene CHD-Population bereitgestellt werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Morbidität, die Mortalität und die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Covid-19 bei Patienten mit CHD in Frankreich zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrischer und erwachsener Patient mit angeborenem Herzfehler und COVID-19
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit KHK gemäß Definition in der internationalen Klassifikation ACC-CHD
- Covid-19-Infektion im Studienzeitraum
Ausschlusskriterien:
- Patient mit genetischer Herzerkrankung (Kardiomyopathie, erbliche rhythmische Erkrankung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Covid-19-Infektion in der KHK-Gesamtbevölkerung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Prävalenz der Covid-19-Infektion in der KHK-Gesamtbevölkerung
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Covid-19-Infektion pro KHK-Untergruppe
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Prävalenz der Covid-19-Infektion pro KHK-Untergruppe
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Herz-Kreislauf-Komplikationen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Herz-Kreislauf-Komplikationen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
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Andere Komplikationen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Andere Komplikationen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Anzahl der Todesfälle
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Marelli AJ, Mackie AS, Ionescu-Ittu R, Rahme E, Pilote L. Congenital heart disease in the general population: changing prevalence and age distribution. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):163-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.627224. Epub 2007 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzkrankheiten
- COVID-19
- Herzfehler, angeboren
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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