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Impatto del Covid-19 nelle cardiopatie congenite (COVID-CHD)

1 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Impatto del Covid-19 nelle cardiopatie congenite - COVID-CHD

La pandemia di Coronavirus (Covid-19) in corso ha recentemente generato i primi dati epidemiologici sulle popolazioni a rischio. Attualmente i fattori di rischio, riconosciuti per le forme gravi di infezione da Covid-19, sono pazienti anziani (>70 anni), pazienti obesi, pazienti con malattie croniche renali o respiratorie, anamnesi cardiovascolare (ictus o malattia coronarica), ipertensione, diabete e cancro.

Anche la popolazione con cardiopatie congenite (CHD) potrebbe essere a rischio, tuttavia non sono disponibili dati in questo gruppo di pazienti.

La CHD è la principale causa di malformazioni congenite e, come risultato dei recenti progressi della medicina, attualmente il numero di adulti con CHD supera il numero di bambini, con una prevalenza crescente di CHD complesse. Oggi, in Francia, circa 200.000 bambini e 250.000 adulti vivono con una malattia coronarica.

La Società francese di cardiologia, coordinatrice di questo studio, ha emesso raccomandazioni il 14 marzo 2020 per la popolazione francese di CHD sulla base di pareri di esperti basati essenzialmente sui dati pubblicati nella popolazione generale. Tuttavia, è necessario fornire dati scientifici sull'impatto del Covid-19 nella popolazione CHD pediatrica e adulta.

Questo studio mira a valutare la morbilità, la mortalità e i fattori di rischio associati a Covid-19 nei pazienti con malattia coronarica in Francia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente pediatrico e adulto con cardiopatia congenita e COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con CHD come definito nella classificazione internazionale ACC-CHD
  • Infezione da Covid-19 durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

- Paziente con cardiopatia genetica (cardiomiopatia, malattia ritmica ereditaria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da Covid-19 nella popolazione complessiva di CHD
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Prevalenza dell'infezione da Covid-19 nella popolazione complessiva di CHD
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da Covid-19 per sottogruppo CHD
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Prevalenza dell'infezione da Covid-19 per sottogruppo CHD
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Complicanze cardiovascolari
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Altre complicazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Altre complicazioni
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Numero di morti
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Numero di morti
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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