Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Covid-19 na vrozené srdeční choroby (COVID-CHD)

1. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Dopad Covid-19 na vrozenou srdeční chorobu – COVID-CHD

Probíhající pandemie koronaviru (Covid-19) nedávno vytvořila první epidemiologická data o ohrožených populacích. V současné době jsou rizikovými faktory, uznávanými pro těžké formy infekce Covid-19, starší pacienti (> 70 let), obézní pacienti, pacienti s chronickým onemocněním ledvin nebo dýchacích cest, kardiovaskulární anamnéza (mrtvice nebo ischemická choroba srdeční), vysoký krevní tlak, cukrovka a rakovina.

Populace s vrozenou srdeční vadou (ICHS) může být rovněž ohrožena, avšak u této skupiny pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.

ICHS je hlavní příčinou vrozených vad a v důsledku nedávných lékařských pokroků v současné době počet dospělých s ICHS převyšuje počet dětí se zvyšující se prevalencí komplexní ICHS. Ve Francii dnes žije s ICHS přibližně 200 000 dětí a 250 000 dospělých.

Francouzská kardiologická společnost, koordinátor této studie, vydala 14. března 2020 doporučení pro francouzskou populaci ICHS na základě odborných posudků založených v podstatě na údajích publikovaných v běžné populaci. Přesto je potřeba poskytnout vědecké údaje o dopadu Covid-19 na dětskou a dospělou populaci s ICHS.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit nemocnost, úmrtnost a rizikové faktory spojené s Covid-19 u pacientů s ICHS ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrický a dospělý pacient s vrozenou srdeční vadou a COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s ICHS podle definice v mezinárodní klasifikaci ACC-CHD
  • Infekce Covid-19 během období studie

Kritéria vyloučení:

- Pacient s genetickým onemocněním srdce (kardiomyopatie, dědičné onemocnění rytmu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce Covid-19 v celkové populaci CHD
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Prevalence infekce Covid-19 v celkové populaci CHD
dokončením studia v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce Covid-19 na podskupinu CHD
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Prevalence infekce Covid-19 na podskupinu CHD
dokončením studia v průměru 2 týdny
Kardiovaskulární komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Kardiovaskulární komplikace
dokončením studia v průměru 2 týdny
Jiné komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Jiné komplikace
dokončením studia v průměru 2 týdny
Počet úmrtí
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
Počet úmrtí
dokončením studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit