- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336384
Impacto del Covid-19 en las Cardiopatías Congénitas (COVID-CHD)
Impacto del Covid-19 en las Cardiopatías Congénitas - COVID-CHD
La actual pandemia de coronavirus (Covid-19) ha generado recientemente los primeros datos epidemiológicos sobre poblaciones en riesgo. Actualmente, los factores de riesgo, reconocidos para formas graves de infección por Covid-19, son pacientes de edad avanzada (> 70 años), pacientes obesos, pacientes con enfermedades renales o respiratorias crónicas, antecedentes cardiovasculares (ictus o enfermedad arterial coronaria), hipertensión arterial, diabetes y cáncer.
La población de cardiopatías congénitas (CHD) también podría estar en riesgo, sin embargo, no hay datos disponibles en este grupo de pacientes.
La cardiopatía coronaria es la principal causa de anomalías congénitas y, como resultado de los recientes avances médicos, actualmente la cantidad de adultos con cardiopatía coronaria supera la cantidad de niños, con una prevalencia cada vez mayor de cardiopatía coronaria compleja. Aproximadamente 200.000 niños y 250.000 adultos viven con una cardiopatía coronaria en Francia en la actualidad.
La Sociedad Francesa de Cardiología, coordinadora de este estudio, emitió recomendaciones el 14 de marzo de 2020 para la población con CC francesa sobre la base de opiniones de expertos basadas esencialmente en los datos publicados en la población general. Sin embargo, existe la necesidad de proporcionar datos científicos sobre el impacto de Covid-19 en la población con CC pediátrica y adulta.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la morbilidad, la mortalidad y los factores de riesgo asociados con Covid-19 en pacientes con CC en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con CC tal como se define en la clasificación internacional ACC-CHD
- Infección por Covid-19 durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente con cardiopatía genética (miocardiopatía, enfermedad rítmica hereditaria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la infección por Covid-19 en la población general de CC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Prevalencia de la infección por Covid-19 en la población general de CC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de infección por Covid-19 por subgrupo de CC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Prevalencia de infección por Covid-19 por subgrupo de CC
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Complicaciones cardiovasculares
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Otras complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Otras complicaciones
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Número de muertes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Número de muertes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Marelli AJ, Mackie AS, Ionescu-Ittu R, Rahme E, Pilote L. Congenital heart disease in the general population: changing prevalence and age distribution. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):163-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.627224. Epub 2007 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- COVID-19
- Defectos Cardíacos Congénitos
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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