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Impacto del Covid-19 en las Cardiopatías Congénitas (COVID-CHD)

1 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto del Covid-19 en las Cardiopatías Congénitas - COVID-CHD

La actual pandemia de coronavirus (Covid-19) ha generado recientemente los primeros datos epidemiológicos sobre poblaciones en riesgo. Actualmente, los factores de riesgo, reconocidos para formas graves de infección por Covid-19, son pacientes de edad avanzada (> 70 años), pacientes obesos, pacientes con enfermedades renales o respiratorias crónicas, antecedentes cardiovasculares (ictus o enfermedad arterial coronaria), hipertensión arterial, diabetes y cáncer.

La población de cardiopatías congénitas (CHD) también podría estar en riesgo, sin embargo, no hay datos disponibles en este grupo de pacientes.

La cardiopatía coronaria es la principal causa de anomalías congénitas y, como resultado de los recientes avances médicos, actualmente la cantidad de adultos con cardiopatía coronaria supera la cantidad de niños, con una prevalencia cada vez mayor de cardiopatía coronaria compleja. Aproximadamente 200.000 niños y 250.000 adultos viven con una cardiopatía coronaria en Francia en la actualidad.

La Sociedad Francesa de Cardiología, coordinadora de este estudio, emitió recomendaciones el 14 de marzo de 2020 para la población con CC francesa sobre la base de opiniones de expertos basadas esencialmente en los datos publicados en la población general. Sin embargo, existe la necesidad de proporcionar datos científicos sobre el impacto de Covid-19 en la población con CC pediátrica y adulta.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la morbilidad, la mortalidad y los factores de riesgo asociados con Covid-19 en pacientes con CC en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente pediátrico y adulto con cardiopatía congénita y COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con CC tal como se define en la clasificación internacional ACC-CHD
  • Infección por Covid-19 durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

- Paciente con cardiopatía genética (miocardiopatía, enfermedad rítmica hereditaria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por Covid-19 en la población general de CC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Prevalencia de la infección por Covid-19 en la población general de CC
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infección por Covid-19 por subgrupo de CC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Prevalencia de infección por Covid-19 por subgrupo de CC
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Complicaciones cardiovasculares
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Otras complicaciones
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Número de muertes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Número de muertes
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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