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Impact du Covid-19 sur les cardiopathies congénitales (COVID-CHD)

1 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Impact du Covid-19 sur les cardiopathies congénitales - COVID-CHD

La pandémie actuelle de coronavirus (Covid-19) a récemment généré les premières données épidémiologiques sur les populations à risque. Actuellement, les facteurs de risque, reconnus pour les formes sévères d'infection au Covid-19, sont les patients âgés (> 70 ans), les patients obèses, les patients atteints de maladies chroniques rénales ou respiratoires, d'antécédents cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral ou coronaropathie), l'hypertension artérielle, le diabète et le cancer.

La population de cardiopathies congénitales (CHD) pourrait également être à risque, cependant, aucune donnée n'est disponible dans ce groupe de patients.

La coronaropathie est la principale cause de malformations congénitales et, en raison des progrès médicaux récents, le nombre d'adultes atteints de coronaropathie dépasse actuellement le nombre d'enfants, avec une prévalence croissante de coronaropathie complexe. Environ 200 000 enfants et 250 000 adultes vivent aujourd'hui avec une coronaropathie en France.

La Société française de cardiologie, coordinatrice de cette étude, a émis le 14 mars 2020 des recommandations pour la population française coronarienne sur la base d'avis d'experts basés essentiellement sur les données publiées en population générale. Néanmoins, il est nécessaire de fournir des données scientifiques sur l'impact du Covid-19 dans la population pédiatrique et adulte coronarienne.

Cette étude vise à évaluer la morbidité, la mortalité et les facteurs de risque associés au Covid-19 chez les patients atteints de coronaropathie en France

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • UH Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient pédiatrique et adulte atteint de cardiopathie congénitale et COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec CHD tel que défini dans la classification internationale ACC-CHD
  • Infection au Covid-19 sur la période d'étude

Critère d'exclusion:

- Patient atteint d'une maladie cardiaque génétique (cardiomyopathie, maladie rythmique héréditaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à Covid-19 dans l'ensemble de la population coronarienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Prévalence de l'infection à Covid-19 dans l'ensemble de la population coronarienne
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à Covid-19 par sous-groupe coronarien
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Prévalence de l'infection à Covid-19 par sous-groupe coronarien
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Complications cardiovasculaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Complications cardiovasculaires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Autres complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Autres complications
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Nombre de décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Nombre de décès
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (RÉEL)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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