Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Covid-19 nas Doenças Cardíacas Congênitas (COVID-CHD)

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto do Covid-19 na Doença Cardíaca Congênita - COVID-CHD

A atual pandemia de Coronavírus (Covid-19) gerou recentemente os primeiros dados epidemiológicos sobre populações em risco. Atualmente, os fatores de risco, reconhecidos para formas graves de infeção por Covid-19, são doentes idosos (> 70 anos), obesos, doentes renais ou respiratórios crónicos, antecedentes cardiovasculares (AVC ou doença arterial coronária), hipertensão arterial, diabetes e câncer.

A população de cardiopatia congênita (DCC) também pode estar em risco, no entanto, não há dados disponíveis neste grupo de pacientes.

A DC é a principal causa de defeitos congênitos e, como resultado dos recentes avanços médicos, atualmente o número de adultos com DC excede o número de crianças, com uma prevalência crescente de DCC complexa. Aproximadamente 200.000 crianças e 250.000 adultos vivem com DCC na França atualmente.

A Sociedade Francesa de Cardiologia, coordenadora deste estudo, emitiu recomendações em 14 de março de 2020 para a população francesa de DCC com base em opiniões de especialistas baseadas essencialmente nos dados publicados na população em geral. No entanto, é necessário fornecer dados científicos sobre o impacto do Covid-19 na população pediátrica e adulta com DCC.

Este estudo tem como objetivo avaliar a morbidade, a mortalidade e os fatores de risco associados ao Covid-19 em pacientes com DCC na França

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente pediátrico e adulto com cardiopatia congênita e COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com DCC conforme definido na classificação internacional ACC-CHD
  • Infecção por Covid-19 durante o período do estudo

Critério de exclusão:

- Paciente com cardiopatia genética (cardiomiopatia, doença rítmica hereditária).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da infecção por Covid-19 na população total de DCC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Prevalência da infecção por Covid-19 na população total de DCC
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção por Covid-19 por subgrupo de DCC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Prevalência de infecção por Covid-19 por subgrupo de DCC
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Complicações cardiovasculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Complicações cardiovasculares
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Outras complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Outras complicações
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Número de mortes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Número de mortes
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever