Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af Covid-19 i medfødt hjertesygdom (COVID-CHD)

1. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Påvirkning af Covid-19 i medfødt hjertesygdom - COVID-CHD

Den igangværende Coronavirus (Covid-19) pandemi har for nylig genereret de første epidemiologiske data om risikobefolkninger. I øjeblikket er risikofaktorerne, der er anerkendt for alvorlige former for Covid-19-infektion, ældre patienter (> 70 år), overvægtige patienter, patienter med kroniske nyre- eller luftvejssygdomme, kardiovaskulær historie (apopleksi eller koronararteriesygdom), højt blodtryk, diabetes og kræft.

Populationen af ​​medfødt hjertesygdom (CHD) kan også være i fare, men der er ingen tilgængelige data for denne gruppe patienter.

CHD er den førende årsag til fødselsdefekter, og som et resultat af de seneste medicinske fremskridt overstiger antallet af voksne med CHD i øjeblikket antallet af børn med en stigende forekomst af kompleks CHD. Cirka 200.000 børn og 250.000 voksne lever i dag med en CHD i Frankrig.

The French Society of Cardiology, koordinator for denne undersøgelse, udsendte anbefalinger den 14. marts 2020 til den franske CHD-population på grundlag af ekspertudtalelser baseret hovedsageligt på data offentliggjort i den generelle befolkning. Ikke desto mindre er der behov for at tilvejebringe videnskabelige data om virkningen af ​​Covid-19 i den pædiatriske og voksne CHD-population.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere morbiditeten, dødeligheden og risikofaktorerne forbundet med Covid-19 hos patienter med CHD i Frankrig

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk og voksen patient med medfødt hjertesygdom og COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med CHD som defineret i den internationale klassifikation ACC-CHD
  • Covid-19 infektion i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

- Patient med genetisk hjertesygdom (kardiomyopati, arvelig rytmisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Covid-19-infektion i den samlede CHD-population
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Forekomst af Covid-19-infektion i den samlede CHD-population
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Covid-19 infektion pr CHD undergruppe
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Forekomst af Covid-19 infektion pr CHD undergruppe
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Kardiovaskulære komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Andre komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Andre komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Antal dødsfald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Antal dødsfald
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner