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Covid-19 对先天性心脏病的影响 (COVID-CHD)

2021年2月1日 更新者:University Hospital, Montpellier

Covid-19 对先天性心脏病的影响 - COVID-CHD

持续的冠状病毒 (Covid-19) 大流行最近产生了第一份关于高危人群的流行病学数据。 目前,公认的严重 Covid-19 感染的危险因素是老年患者(> 70 岁)、肥胖患者、患有慢性肾脏或呼吸系统疾病的患者、心血管病史(中风或冠状动脉疾病)、高血压、糖尿病和癌症。

先天性心脏病 (CHD) 人群也可能处于危险之中,但是,没有关于这组患者的数据。

冠心病是导致出生缺陷的主要原因,随着近年来医学的进步,目前成人冠心病的人数超过了儿童,复杂性冠心病的患病率越来越高。 今天在法国大约有 200,000 名儿童和 250,000 名成人患有先心病。

这项研究的协调者法国心脏病学会于 2020 年 3 月 14 日根据专家意见发布了针对法国 CHD 人群的建议,这些建议主要基于普通人群中公布的数据。 尽管如此,仍需要提供有关 Covid-19 对儿科和成人先心病人群影响的科学数据。

本研究旨在评估法国冠心病患者与 Covid-19 相关的发病率、死亡率和危险因素

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uh Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有先天性心脏病和 COVID-19 的儿科和成人患者

描述

纳入标准:

  • 国际分类 ACC-CHD 中定义的 CHD 患者
  • 研究期间的 Covid-19 感染

排除标准:

- 患有遗传性心脏病(心肌病、遗传性节律病)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Covid-19 感染在整个冠心病人群中的流行率
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
Covid-19 感染在整个冠心病人群中的流行率
通过学习完成,平均 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个先心病亚组的 Covid-19 感染流行率
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
每个先心病亚组的 Covid-19 感染流行率
通过学习完成,平均 2 周
心血管并发症
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
心血管并发症
通过学习完成,平均 2 周
其他并发症
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
其他并发症
通过学习完成,平均 2 周
死亡人数
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
死亡人数
通过学习完成,平均 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月2日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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