A Covid-19 hatása a veleszületett szívbetegségre (COVID-CHD)
A Covid-19 hatása a veleszületett szívbetegségre – COVID-CHD
A folyamatban lévő koronavírus (Covid-19) világjárvány a közelmúltban hozta létre az első epidemiológiai adatokat a veszélyeztetett populációkról. Jelenleg a Covid-19 fertőzés súlyos formáinak elismert kockázati tényezői az idős betegek (70 év felett), az elhízott betegek, a krónikus vese- vagy légúti betegségben szenvedők, a szív- és érrendszeri anamnézisben szenvedők (stroke vagy koszorúér-betegség), a magas vérnyomás, cukorbetegség és rák.
A veleszületett szívbetegség (CHD) populációja is veszélyeztetett lehet, azonban erről a betegcsoportról nem állnak rendelkezésre adatok.
A CHD a születési rendellenességek vezető oka, és a közelmúltbeli orvosi fejlődés eredményeként jelenleg a CHD-ban szenvedő felnőttek száma meghaladja a gyermekek számát, és egyre gyakoribb a komplex CHD. Franciaországban ma körülbelül 200 000 gyermek és 250 000 felnőtt él CHD-vel.
A tanulmány koordinátora, a Francia Kardiológiai Társaság 2020. március 14-én ajánlásokat adott ki a francia CHD-populáció számára a szakértői vélemények alapján, amelyek alapvetően az általános populációra vonatkozó adatokon alapultak. Mindazonáltal tudományos adatokat kell szolgáltatni a Covid-19 gyermek- és felnőttkori CHD-populációra gyakorolt hatásáról.
A tanulmány célja, hogy felmérje a Covid-19-hez kapcsolódó morbiditást, mortalitást és kockázati tényezőket CHD-ben szenvedő betegeknél Franciaországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACC-CHD nemzetközi osztályozásban meghatározott CHD-s beteg
- Covid-19 fertőzés a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
- Genetikai szívbetegségben szenvedő beteg (kardiomiopátia, örökletes ritmikus betegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 fertőzés prevalenciája a teljes CHD-populációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
A Covid-19 fertőzés prevalenciája a teljes CHD-populációban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 fertőzés prevalenciája CHD alcsoportonként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
A Covid-19 fertőzés prevalenciája CHD alcsoportonként
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
Szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Szív- és érrendszeri szövődmények
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
Egyéb szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Egyéb szövődmények
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
A halálesetek száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
A halálesetek száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Marelli AJ, Mackie AS, Ionescu-Ittu R, Rahme E, Pilote L. Congenital heart disease in the general population: changing prevalence and age distribution. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):163-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.627224. Epub 2007 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Szívbetegségek
- COVID-19
- Veleszületett szívhibák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .