- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336384
Covid-19:n vaikutus synnynnäiseen sydänsairauteen (COVID-CHD)
Covid-19:n vaikutus synnynnäiseen sydänsairauteen – COVID-CHD
Meneillään oleva koronavirus (Covid-19) -pandemia on äskettäin tuottanut ensimmäiset epidemiologiset tiedot riskiryhmistä. Tällä hetkellä Covid-19-infektion vakaville muodoille tunnistettuja riskitekijöitä ovat iäkkäät potilaat (> 70 vuotta), lihavat potilaat, kroonista munuais- tai hengityselinsairauksia sairastavat potilaat, sydän- ja verisuonihistoria (aivohalvaus tai sepelvaltimotauti), korkea verenpaine, diabetes ja syöpä.
Myös synnynnäinen sydänsairaus (CHD) saattaa olla vaarassa, mutta tästä potilasryhmästä ei ole saatavilla tietoja.
Sepelvaltimotauti on johtava synnynnäisten epämuodostumien aiheuttaja, ja viimeaikaisen lääketieteen kehityksen seurauksena sepelvaltimotautia sairastavien aikuisten määrä ylittää lasten määrän, ja monimutkaisen sepelvaltimotaudin esiintyvyys lisääntyy. Noin 200 000 lasta ja 250 000 aikuista kärsii tällä hetkellä sepelvaltimotaudista Ranskassa.
Tämän tutkimuksen koordinaattori Ranskan kardiologien yhdistys antoi 14. maaliskuuta 2020 suositukset ranskalaiselle sepelvaltimotautipopulaatiolle asiantuntijalausuntojen perusteella, jotka perustuivat pääosin väestössä julkaistuihin tietoihin. Siitä huolimatta on tarpeen toimittaa tieteellistä tietoa Covid-19:n vaikutuksista lapsi- ja aikuisväestössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koronavirustartuntatautia sairastavien potilaiden sairastavuutta, kuolleisuutta ja riskitekijöitä Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kansainvälisessä luokituksessa ACC-CHD määritelty sepelvaltimotauti
- Covid-19-infektio tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on geneettinen sydänsairaus (kardiomyopatia, perinnöllinen rytminen sairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-infektion esiintyvyys koko CHD-populaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Covid-19-infektion esiintyvyys koko CHD-populaatiossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-infektion esiintyvyys CHD-alaryhmää kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Covid-19-infektion esiintyvyys CHD-alaryhmää kohti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Kardiovaskulaariset komplikaatiot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Muita komplikaatioita
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Kuolemien määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Marelli AJ, Mackie AS, Ionescu-Ittu R, Rahme E, Pilote L. Congenital heart disease in the general population: changing prevalence and age distribution. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):163-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.627224. Epub 2007 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- COVID-19
- Sydänvika, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .