Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Covid-19 на врожденный порок сердца (COVID-CHD)

1 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние Covid-19 на врожденный порок сердца - COVID-CHD

Продолжающаяся пандемия коронавируса (Covid-19) недавно позволила получить первые эпидемиологические данные о группах риска. В настоящее время факторами риска, признанными для тяжелых форм инфекции Covid-19, являются пациенты пожилого возраста (> 70 лет), пациенты с ожирением, пациенты с хроническими заболеваниями почек или органов дыхания, сердечно-сосудистым анамнезом (инсульт или ишемическая болезнь сердца), повышенное артериальное давление, диабет и рак.

Популяция с врожденными пороками сердца (ИБС) также может быть подвержена риску, однако данные по этой группе пациентов отсутствуют.

ИБС является ведущей причиной врожденных дефектов, и в результате последних достижений медицины в настоящее время число взрослых с ИБС превышает число детей, при этом увеличивается распространенность сложных ИБС. Сегодня во Франции около 200 000 детей и 250 000 взрослых живут с ИБС.

Французское общество кардиологов, координатор этого исследования, 14 марта 2020 г. выпустило рекомендации для французской популяции ИБС на основе мнений экспертов, основанных в основном на данных, опубликованных в общей популяции. Тем не менее, необходимо предоставить научные данные о влиянии Covid-19 на детскую и взрослую популяцию ИБС.

Это исследование направлено на оценку заболеваемости, смертности и факторов риска, связанных с Covid-19, у пациентов с ИБС во Франции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детский и взрослый пациент с врожденным пороком сердца и COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ИБС по международной классификации ACC-CHD
  • Заражение Covid-19 за период исследования

Критерий исключения:

- Больной с генетическим заболеванием сердца (кардиомиопатия, наследственная аритмия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность инфекции Covid-19 в общей популяции ИБС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Распространенность инфекции Covid-19 в общей популяции ИБС
через завершение обучения, в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность инфекции Covid-19 по подгруппам ИБС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Распространенность инфекции Covid-19 по подгруппам ИБС
через завершение обучения, в среднем 2 недели
Сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Сердечно-сосудистые осложнения
через завершение обучения, в среднем 2 недели
Другие осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Другие осложнения
через завершение обучения, в среднем 2 недели
Количество смертей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 недели
Количество смертей
через завершение обучения, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться