Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Covid-19 op aangeboren hartaandoeningen (COVID-CHD)

1 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Impact van Covid-19 op aangeboren hartaandoeningen - COVID-CHD

De aanhoudende pandemie van het coronavirus (Covid-19) heeft onlangs de eerste epidemiologische gegevens opgeleverd over risicopopulaties. Momenteel zijn de erkende risicofactoren voor ernstige vormen van Covid-19-infectie oudere patiënten (> 70 jaar), zwaarlijvige patiënten, patiënten met chronische nier- of luchtwegaandoeningen, cardiovasculaire voorgeschiedenis (beroerte of coronaire hartziekte), hoge bloeddruk, suikerziekte en kanker.

De populatie met congenitale hartaandoeningen (CHZ) kan ook risico lopen, maar er zijn geen gegevens beschikbaar over deze patiëntengroep.

CHD is de belangrijkste oorzaak van geboorteafwijkingen en als gevolg van recente medische vooruitgang overtreft het aantal volwassenen met CHD momenteel het aantal kinderen, met een toenemende prevalentie van complexe CHZ. In Frankrijk leven momenteel ongeveer 200.000 kinderen en 250.000 volwassenen met een hartaandoening.

De Franse Vereniging voor Cardiologie, coördinator van deze studie, heeft op 14 maart 2020 aanbevelingen gedaan voor de Franse CHD-populatie op basis van de mening van deskundigen, voornamelijk gebaseerd op de gegevens die zijn gepubliceerd in de algemene bevolking. Desalniettemin is er behoefte aan wetenschappelijke gegevens over de impact van Covid-19 op de pediatrische en volwassen CHD-populatie.

Deze studie heeft tot doel de morbiditeit, mortaliteit en risicofactoren geassocieerd met Covid-19 te beoordelen bij patiënten met CHZ in Frankrijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische en volwassen patiënt met aangeboren hartafwijkingen en COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met CHZ zoals gedefinieerd in de internationale classificatie ACC-CHD
  • Covid-19-infectie tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt met een genetische hartziekte (cardiomyopathie, erfelijke ritmische ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Covid-19-infectie in de totale CHD-populatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Prevalentie van Covid-19-infectie in de totale CHD-populatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Covid-19-infectie per CHD-subgroep
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Prevalentie van Covid-19-infectie per CHD-subgroep
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Cardiovasculaire complicaties
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Andere complicaties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Andere complicaties
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Aantal doden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Aantal doden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren