Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na wrodzone wady serca (COVID-CHD)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ Covid-19 na wrodzoną wadę serca - COVID-CHD

Trwająca pandemia koronawirusa (Covid-19) wygenerowała niedawno pierwsze dane epidemiologiczne dotyczące populacji zagrożonych. Obecnie czynnikami ryzyka rozpoznawanymi w przypadku ciężkich postaci zakażenia Covid-19 są pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat), pacjenci otyli, pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek lub układu oddechowego, wywiadem sercowo-naczyniowym (udar lub choroba wieńcowa), nadciśnieniem tętniczym, cukrzyca i nowotwory.

Zagrożona może być również populacja z wrodzonymi wadami serca (CHD), jednak brak danych dotyczących tej grupy pacjentów.

CHD jest główną przyczyną wad wrodzonych, aw wyniku ostatnich postępów medycyny obecnie liczba dorosłych z CHD przewyższa liczbę dzieci, przy coraz częstszym występowaniu złożonej CHD. Obecnie we Francji żyje około 200 000 dzieci i 250 000 dorosłych z wadami serca.

Francuskie Towarzystwo Kardiologiczne, koordynator tego badania, wydało 14 marca 2020 r. zalecenia dla francuskiej populacji CHD na podstawie opinii ekspertów opartych głównie na danych opublikowanych w populacji ogólnej. Niemniej jednak istnieje potrzeba dostarczenia danych naukowych na temat wpływu Covid-19 na populację pediatryczną i dorosłych z CHD.

To badanie ma na celu ocenę zachorowalności, śmiertelności i czynników ryzyka związanych z Covid-19 u pacjentów z CHD we Francji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatryczny i dorosły pacjent z wrodzoną wadą serca i COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z CHD zgodnie z międzynarodową klasyfikacją ACC-CHD
  • Zakażenie Covid-19 w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent z genetyczną chorobą serca (kardiomiopatia, dziedziczna choroba rytmiczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zakażenia Covid-19 w całej populacji CHD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Rozpowszechnienie zakażenia Covid-19 w całej populacji CHD
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia Covid-19 według podgrup CHD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Częstość występowania zakażenia Covid-19 według podgrup CHD
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Powikłania sercowo-naczyniowe
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Inne komplikacje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Inne komplikacje
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Liczba zgonów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
Liczba zgonów
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj