Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 i medfødt hjertesykdom (COVID-CHD)

1. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Påvirkning av Covid-19 i medfødt hjertesykdom - COVID-CHD

Den pågående Coronavirus (Covid-19)-pandemien har nylig generert de første epidemiologiske dataene om risikopopulasjoner. For tiden er risikofaktorene, anerkjent for alvorlige former for Covid-19-infeksjon, eldre pasienter (> 70 år), overvektige pasienter, pasienter med kroniske nyre- eller luftveissykdommer, kardiovaskulær historie (slag eller koronarsykdom), høyt blodtrykk, diabetes og kreft.

Populasjonen av medfødt hjertesykdom (CHD) kan også være i faresonen, men ingen data er tilgjengelig for denne pasientgruppen.

CHD er den ledende årsaken til fødselsdefekter, og som et resultat av nylige medisinske fremskritt overstiger antallet voksne med CHD antallet barn, med en økende forekomst av kompleks CHD. Omtrent 200 000 barn og 250 000 voksne lever med en CHD i Frankrike i dag.

The French Society of Cardiology, koordinator for denne studien, ga anbefalinger 14. mars 2020 for den franske CHD-populasjonen på grunnlag av ekspertuttalelser basert hovedsakelig på data publisert i den generelle befolkningen. Likevel er det behov for å fremskaffe vitenskapelige data om virkningen av Covid-19 i pediatriske og voksne CHD-populasjoner.

Denne studien tar sikte på å vurdere sykelighet, dødelighet og risikofaktorer assosiert med Covid-19 hos pasienter med CHD i Frankrike

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatrisk og voksen pasient med medfødt hjertesykdom og COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med CHD som definert i den internasjonale klassifiseringen ACC-CHD
  • Covid-19-infeksjon i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

- Pasient med genetisk hjertesykdom (kardiomyopati, arvelig rytmisk sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av Covid-19-infeksjon i den totale CHD-populasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Prevalens av Covid-19-infeksjon i den totale CHD-populasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av Covid-19-infeksjon per CHD-undergruppe
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Prevalens av Covid-19-infeksjon per CHD-undergruppe
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Kardiovaskulære komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Andre komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Andre komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Antall dødsfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Antall dødsfall
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere