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선천성 심장병에 대한 Covid-19의 영향 (COVID-CHD)

2021년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier

선천성 심장 질환에 대한 Covid-19의 영향 - COVID-CHD

진행 중인 코로나바이러스(Covid-19) 팬데믹은 최근 위험에 처한 인구에 대한 최초의 역학 데이터를 생성했습니다. 현재 심각한 형태의 Covid-19 감염에 대해 알려진 위험 요인은 노인 환자(> 70세), 비만 환자, 만성 신장 또는 호흡기 질환 환자, 심혈관 병력(뇌졸중 또는 관상동맥 질환), 고혈압, 당뇨병, 암.

선천성 심장병(CHD) 인구도 위험할 수 있지만 이 환자 그룹에 대한 데이터는 없습니다.

CHD는 선천적 기형의 주요 원인이며, 최근 의학 발전의 결과로 현재 CHD를 가진 성인의 수가 어린이 수를 초과하고 복합 CHD의 유병률이 증가하고 있습니다. 오늘날 약 200,000명의 어린이와 250,000명의 성인이 프랑스에서 CHD를 앓고 있습니다.

이 연구의 코디네이터인 프랑스 심장학회는 2020년 3월 14일 일반 인구에 발표된 데이터에 기초한 전문가 의견을 바탕으로 프랑스 CHD 인구에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 그럼에도 불구하고 소아 및 성인 CHD 인구에서 Covid-19의 영향에 대한 과학적 데이터를 제공할 필요가 있습니다.

이 연구는 프랑스의 CHD 환자에서 Covid-19와 관련된 이환율, 사망률 및 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uh Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병 및 COVID-19가 있는 소아 및 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 국제 분류 ACC-CHD에 정의된 CHD 환자
  • 연구 기간 동안 Covid-19 감염

제외 기준:

- 유전성 심장질환(심근병증, 유전성 리듬질환)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 CHD 인구에서 Covid-19 감염의 유병률
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
전체 CHD 인구에서 Covid-19 감염의 유병률
학습 완료까지, 평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHD 하위 그룹당 Covid-19 감염의 유병률
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
CHD 하위 그룹당 Covid-19 감염의 유병률
학습 완료까지, 평균 2주
심혈관 합병증
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
심혈관 합병증
학습 완료까지, 평균 2주
기타 합병증
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
기타 합병증
학습 완료까지, 평균 2주
사망자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
사망자 수
학습 완료까지, 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Pr. Jean-Benoît THAMBO, Bordeaux (président)
Dr. Céline GRUNENWALD GRONIER, Strasbourg
Dr. Sébastien HASCOET, Le Plessis-Robinson
Dr. Adeline BASQUIN, Rennes
Dr. Nicolas COMBES, Toulouse
Dr. Xavier IRIART, Bordeaux
Dr. Daniela LAUX, Paris
Dr. Magalie LADOUCEUR, Paris
Pr. BERTRAND LEOBON, Toulouse
Pr. Caroline OVAERT, Marseille
Dr. Karine WARIN-FRESSE, Nantes
Alexis BLANC, Montpellier
Pr. Roland HENAINE, Lyon
Hamouda ABASSI, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0155

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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