口腔扁平苔癬におけるマトリックスメタロプロテイナーゼ中和剤
2020年6月18日 更新者：Jaylane kadry Ghonima
口腔扁平苔癬の治療におけるマトリックスメタロプロテイナーゼ中和剤の有効性：パイロット研究
現在の研究は、びらん性口腔扁平苔癬に対するマトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤の有効性を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤（Orochem）は、口腔びらん性扁平苔癬の患者に1日3回、3週間与えられます。
次に、主観的な不快感と痛みの重症度、および客観的な疾患重症度スコアが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- びらん性OLPと診断された患者は生検で確認されました。
- 患者には症候性病変があるはずです
除外基準:
- 抗凝固薬を服用中の方、全身疾患または心身に異常のある方、妊娠中・授乳中の方、喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オロケム（テスト）
扁平苔癬の15人の患者は、MMP中和剤で1日3回、3週間治療されます。
その後、痛み、不快感、疾患の重症度を 1 週間および 3 週間で評価します。
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口腔扁平苔癬の治療におけるその有効性を評価するための3週間のMMP阻害剤の局所適用
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ACTIVE_COMPARATOR：従来（対照）
生検で確認された口腔扁平苔癬の15人の患者は、局所コルチコステロイド、局所抗真菌剤で3週間毎日3回治療されます。
その後、痛み、不快感、疾患の重症度を 1 週間および 3 週間で評価します。
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アクティブコントロールとして、両薬剤を 1 日 3 回、3 週間局所塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患重症度スコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 週間までの疾患重症度スコアの変化
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トンプラソム病重症度スコア (5-0)
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ベースラインから 3 週間までの疾患重症度スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月18日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMPs in lichen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のデータは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。