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Agentes neutralizantes de metaloproteinases de matriz no líquen plano oral

18 de junho de 2020 atualizado por: Jaylane kadry Ghonima

Eficácia do agente neutralizante de metaloproteinase de matriz no tratamento do líquen plano oral: um estudo piloto

O presente estudo será conduzido para avaliar a eficácia dos inibidores de metaloproteinases de matriz no líquen plano oral erosivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O inibidor de metaloproteinases de matriz (Orochem) será administrado a pacientes com líquen plano erosivo oral três vezes ao dia durante 3 semanas. Em seguida, serão coletados o desconforto subjetivo e a gravidade da dor, bem como os escores objetivos da gravidade da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de LPO erosivo confirmado com biópsia.
  • os pacientes devem ter lesões sintomáticas

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes, portadores de alguma doença sistêmica ou com qualquer anormalidade física ou mental, gestantes e lactantes, fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Orochem (Teste)
quinze pacientes com líquen plano serão tratados com agente neutralizante de MMPs 3 vezes ao dia por 3 semanas. então dor, desconforto e gravidade da doença serão avaliados em períodos de 1 e 3 semanas.
Medicamento: Inibidores de metaloproteinase de matriz (Orochem)
aplicação tópica de inibidores de MMP por 3 semanas para avaliar sua eficácia no tratamento do líquen plano oral
ACTIVE_COMPARATOR: Convencional (Controle)
quinze pacientes com líquen plano oral confirmado com biópsia serão tratados com corticosteroides tópicos, antifúngicos tópicos 3 vezes ao dia por 3 semanas. então dor, desconforto e gravidade da doença serão avaliados em períodos de 1 e 3 semanas.
Medicamento: Kenacort A,
aplicação tópica de ambas as drogas 3 vezes ao dia por 3 semanas como um controle ativo
Outros nomes:
  • miconaz gel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no escore de gravidade da doença
Prazo: alteração no escore de gravidade da doença desde o início até 3 semanas
Escore de gravidade da doença de Thongprasom (5-0)
alteração no escore de gravidade da doença desde o início até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jaylane kadry Ghonima

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMPs in lichen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes não devem ser compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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