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Agenti neutralizzanti delle metalloproteinasi della matrice nel lichen planus orale

18 giugno 2020 aggiornato da: Jaylane kadry Ghonima

Efficacia dell'agente neutralizzante della metalloproteinasi della matrice nel trattamento del lichen planus orale: uno studio pilota

L'attuale studio sarà condotto per valutare l'efficacia degli inibitori delle metalloproteinasi di matrice sul lichen planus orale erosivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inibitore delle metalloproteinasi della matrice (Orochem) verrà somministrato a pazienti con lichen planus erosivo orale tre volte al giorno per 3 settimane. Quindi verranno raccolti il ​​disagio soggettivo e la gravità del dolore, nonché i punteggi oggettivi della gravità della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di OLP erosivo confermato con una biopsia.
  • i pazienti dovrebbero avere lesioni sintomatiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a farmaci anticoagulanti, affetti da malattie sistemiche o con anomalie fisiche o mentali, donne in gravidanza e in allattamento, fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Orochem (Test)
quindici pazienti con lichen planus saranno trattati con agente neutralizzante MMP 3 volte al giorno per 3 settimane. quindi il dolore, il disagio e la gravità della malattia saranno valutati a periodi di 1 e 3 settimane.
Droga: Inibitori delle metalloproteinasi della matrice (Orochem)
applicazione topica di inibitori MMP per 3 settimane per valutarne l'efficacia nel trattamento del lichen planus orale
ACTIVE_COMPARATORE: Convenzionale (controllo)
quindici pazienti con lichen planus orale confermato con una biopsia saranno trattati con corticosteroidi topici, antimicotico topico 3 volte al giorno per 3 settimane. quindi il dolore, il disagio e la gravità della malattia saranno valutati a periodi di 1 e 3 settimane.
Droga: Kenacort A,
applicazione topica di entrambi i farmaci 3 volte al giorno per 3 settimane come controllo attivo
Altri nomi:
  • gel miconaz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio di gravità della malattia
Lasso di tempo: variazione del punteggio di gravità della malattia dal basale a 3 settimane
Punteggio di gravità della malattia di Thongprasom (5-0)
variazione del punteggio di gravità della malattia dal basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Investigatori

  • Investigatore principale: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMPs in lichen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei partecipanti non devono essere condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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