Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Matrix metalloproteïnasen neutraliserende middelen in orale Lichen Planus

18 juni 2020 bijgewerkt door: Jaylane kadry Ghonima

Effectiviteit van matrixmetalloproteïnase-neutraliserend middel bij de behandeling van orale lichen planus: een pilotstudie

De huidige studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van matrixmetalloproteïnasenremmers op erosieve orale lichen planus te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Matrix-metalloproteïnasenremmer (Orochem) zal gedurende 3 weken driemaal daags worden gegeven aan patiënten met orale erosieve lichen planus. Vervolgens worden zowel het subjectieve ongemak en de ernst van de pijn als de objectieve scores voor de ernst van de ziekte verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd met erosieve OLP bevestigd met een biopsie.
  • patiënten moeten symptomatische laesies hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die anticoagulantia gebruikten, die leden aan systemische ziekten of een lichamelijke of geestelijke afwijking hadden, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding gaven, rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Orochem (test)
vijftien patiënten met lichen planus zullen gedurende 3 weken driemaal daags worden behandeld met MMP's neutraliserend middel. vervolgens worden pijn, ongemak en ernst van de ziekte beoordeeld na perioden van 1 en 3 weken.
Geneesmiddel: Matrix metalloproteïnaseremmers (Orochem)
lokale toepassing van MMP-remmers gedurende 3 weken om de effectiviteit ervan bij de behandeling van orale lichen planus te evalueren
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel (controle)
vijftien patiënten met orale lichen planus bevestigd met een biopsie zullen worden behandeld met topische corticosteroïden, topisch antischimmelmiddel 3 keer per dag gedurende 3 weken. vervolgens worden pijn, ongemak en ernst van de ziekte beoordeeld na perioden van 1 en 3 weken.
Geneesmiddel: Kenacort A,
topische toepassing van beide geneesmiddelen 3 maal daags gedurende 3 weken als actieve controle
Andere namen:
  • miconaz-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de score voor de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: verandering in de score voor de ernst van de ziekte vanaf baseline tot 3 weken
Ernstscore ziekte van Thongprasom (5-0)
verandering in de score voor de ernst van de ziekte vanaf baseline tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMPs in lichen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van deelnemers worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren