Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matrix Metalloproteinaser Neutralizing Agents in Oral Lichen Planus

18. juni 2020 oppdatert av: Jaylane kadry Ghonima

Effektiviteten av matrise metalloproteinase nøytraliserende middel i behandling av oral Lichen Planus: En pilotstudie

Den nåværende studien vil bli utført for å evaluere effektiviteten av matrisemetalloproteinasehemmere på erosiv oral lichen planus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matrix metalloproteinase-hemmer (Orochem) vil bli gitt til pasienter med Oral erosive lichen planus tre ganger daglig i 3 uker. Deretter vil det subjektive ubehaget og smertens alvorlighetsgrad samt den objektive sykdomsgraden samles inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med erosiv OLP bekreftet med en biopsi.
  • pasienter bør ha symptomatiske lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var under antikoagulerende medisiner, led av systemiske sykdommer eller som hadde fysiske eller mentale abnormiteter, gravide og ammende kvinner, røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Orochem (test)
Femten pasienter med lichen planus vil bli behandlet med MMPs nøytraliserende middel 3 ganger daglig i 3 uker. deretter vil smerte, ubehag og sykdomsgrad bli vurdert etter 1 og 3 ukers perioder.
Legemiddel: Matrise metalloproteinase-hemmere (Orochem)
lokal bruk av MMP-hemmere i 3 uker for å evaluere effektiviteten ved behandling av oral lichen planus
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell (kontroll)
femten pasienter med oral lichen planus bekreftet med en biopsi vil bli behandlet med topikale kortikosteroider, topikale antifungale 3 ganger daglig i 3 uker. deretter vil smerte, ubehag og sykdomsgrad bli vurdert etter 1 og 3 ukers perioder.
Legemiddel: Kenacort A,
topisk påføring av begge legemidlene 3 ganger daglig i 3 uker som en aktiv kontroll
Andre navn:
  • miconaz gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: endring i sykdommens alvorlighetsgrad fra baseline til 3 uker
Thongprasom sykdoms alvorlighetsgrad (5-0)
endring i sykdommens alvorlighetsgrad fra baseline til 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMPs in lichen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

deltakerdata skal ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere