Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matrix Metalloproteinaser Neutraliserende midler i Oral Lichen Planus

18. juni 2020 opdateret af: Jaylane kadry Ghonima

Effektiviteten af ​​matrixmetalloproteinase-neutraliserende middel til behandling af oral Lichen Planus: en pilotundersøgelse

Den nuværende undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​matrix metalloproteinase-hæmmere på erosiv oral lichen planus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Matrix metalloproteinasehæmmer (Orochem) vil blive givet til patienter med Oral erosive lichen planus tre gange dagligt i 3 uger. Derefter vil det subjektive ubehag og smertesværhedsgrad samt de objektive sygdomssværhedsscore blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med erosiv OLP bekræftet med en biopsi.
  • patienter bør have symptomatiske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var under antikoagulerende medicin, led af systemiske sygdomme eller havde nogen fysisk eller mental abnormitet, gravide og ammende kvinder, rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Orochem (test)
femten patienter med lichen planus vil blive behandlet med MMPs neutraliserende middel 3 gange dagligt i 3 uger. derefter vil smerter, ubehag og sygdommens sværhedsgrad blive vurderet efter 1 og 3 ugers perioder.
Medicin: Matrix Metalloproteinase-hæmmere (Orochem)
topisk anvendelse af MMP-hæmmere i 3 uger for at evaluere dets effektivitet til behandling af oral lichen planus
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel (kontrol)
15 patienter med oral lichen planus bekræftet med en biopsi vil blive behandlet med topiske kortikosteroider, topiske antifungale 3 gange dagligt i 3 uger. derefter vil smerter, ubehag og sygdommens sværhedsgrad blive vurderet efter 1 og 3 ugers perioder.
Medicin: Kenacort A,
topisk påføring af begge lægemidler 3 gange dagligt i 3 uger som en aktiv kontrol
Andre navne:
  • miconaz gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: ændring i sygdomssværhedsgrad fra baseline til 3 uger
Thongprasom sygdoms sværhedsgradsscore (5-0)
ændring i sygdomssværhedsgrad fra baseline til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMPs in lichen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagerdata må ikke deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner