구강편평태선의 Matrix Metalloproteinases 중화제
2020년 6월 18일 업데이트: Jaylane kadry Ghonima
구강 편평 태선 치료에서 Matrix Metalloproteinase 중화제의 효과: 파일럿 연구
현재 연구는 미란성 구강 편평 태선에 대한 매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제(Orochem)는 구강 미란성 편평 태선 환자에게 3주 동안 매일 3회 투여됩니다.
그런 다음 객관적인 질병 심각도 점수뿐만 아니라 주관적인 불편함과 통증 심각도를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미란성 OLP로 진단된 환자는 생검으로 확인되었습니다.
- 환자는 증상이 있는 병변이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 항응고제를 복용하고 있는 환자, 전신질환을 앓고 있는 환자, 신체적 정신적 이상이 있는 환자, 임산부, 수유부, 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오로켐(테스트)
편평태선 환자 15명을 MMPs 중화제로 하루 3회, 3주간 치료한다.
그런 다음 통증, 불편함 및 질병 중증도를 1주 및 3주 기간에 평가합니다.
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구강 편평태선 치료 효과를 평가하기 위해 3주 동안 MMP 억제제를 국소 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존(제어)
생검으로 확인된 구강 편평태선이 있는 15명의 환자는 3주 동안 매일 3회 국소 코르티코스테로이드, 국소 항진균제로 치료받게 됩니다.
그런 다음 통증, 불편함 및 질병 중증도를 1주 및 3주 기간에 평가합니다.
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활성 대조군으로 3주 동안 매일 3회 두 약물의 국소 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도 점수의 변화
기간: 기준선에서 3주까지 질병 중증도 점수의 변화
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통프라솜병 중증도 점수(5-0)
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기준선에서 3주까지 질병 중증도 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMPs in lichen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 공유되지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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