口腔扁平苔藓基质金属蛋白酶中和剂
2020年6月18日 更新者：Jaylane kadry Ghonima
基质金属蛋白酶中和剂治疗口腔扁平苔藓的有效性：初步研究
目前的研究将用于评估基质金属蛋白酶抑制剂对侵蚀性口腔扁平苔藓的有效性。
研究概览
详细说明
基质金属蛋白酶抑制剂 (Orochem) 将给予口腔糜烂性扁平苔藓患者，每天 3 次，持续 3 周。
然后收集主观不适和疼痛严重程度以及客观疾病严重程度评分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alexandria、埃及、21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为糜烂性 OLP 的患者经活检证实。
- 患者应有症状性病变
排除标准：
- 正在服用抗凝药物、患有任何全身性疾病或有任何身心异常的患者、孕妇和哺乳期妇女、吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Orochem（测试）
15 名扁平苔藓患者将接受 MMPs 中和剂治疗，每天 3 次，持续 3 周。
然后将在 1 周和 3 周期间评估疼痛、不适和疾病的严重程度。
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外用MMP抑制剂3周评价其治疗口腔扁平苔藓的疗效
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ACTIVE_COMPARATOR：常规（控制）
十五名经活组织检查证实患有口腔扁平苔藓的患者将接受外用皮质类固醇治疗，外用抗真菌药物每天 3 次，持续 3 周。
然后将在 1 周和 3 周期间评估疼痛、不适和疾病的严重程度。
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将两种药物局部应用，每天 3 次，持续 3 周作为主动对照
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病严重程度评分的变化
大体时间：疾病严重程度评分从基线到 3 周的变化
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Thongprasom 疾病严重程度评分 (5-0)
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疾病严重程度评分从基线到 3 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MMPs in lichen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者数据不会被共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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