Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matrix Metalloproteinaser Neutralizing Agents in Oral Lichen Planus

18 juni 2020 uppdaterad av: Jaylane kadry Ghonima

Effektiviteten av Matrix Metalloproteinas Neutralizing Agent vid behandling av Oral Lichen Planus: En pilotstudie

Den aktuella studien kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av matrismetalloproteinas-hämmare på erosiv oral lichen planus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matrix metalloproteinasinhibitor (Orochem) kommer att ges till patienter med Oral erosive lichen planus tre gånger dagligen i 3 veckor. Sedan kommer det subjektiva obehaget och smärtans svårighetsgrad samt de objektiva poängen för sjukdomens svårighetsgrad att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med erosiv OLP bekräftas med en biopsi.
  • patienter bör ha symtomatiska lesioner

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlades med antikoagulantia, som led av systemsjukdomar eller som hade någon fysisk eller psykisk abnormitet, gravida och ammande kvinnor, rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Orochem (Test)
femton patienter med lichen planus kommer att behandlas med MMPs neutraliserande medel 3 gånger dagligen i 3 veckor. sedan kommer smärta, obehag och sjukdomens svårighetsgrad att bedömas efter 1 och 3 veckors perioder.
Läkemedel: Matrix metalloproteinashämmare (Orochem)
topisk applicering av MMP-hämmare i 3 veckor för att utvärdera dess effektivitet vid behandling av oral lichen planus
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell (kontroll)
Femton patienter med oral lichen planus bekräftad med en biopsi kommer att behandlas med topikala kortikosteroider, topikala antimykotika 3 gånger dagligen i 3 veckor. sedan kommer smärta, obehag och sjukdomens svårighetsgrad att bedömas efter 1 och 3 veckors perioder.
Läkemedel: Kenacort A,
topisk applicering av båda läkemedlen 3 gånger dagligen i 3 veckor som en aktiv kontroll
Andra namn:
  • miconaz gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: förändring av sjukdomens svårighetsgrad från baslinjen till 3 veckor
Thongprasoms sjukdoms svårighetsgrad (5-0)
förändring av sjukdomens svårighetsgrad från baslinjen till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Utredare

  • Huvudutredare: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMPs in lichen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

deltagardata ska inte delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera