- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336488
Matriisin metalloproteinaaseja neutraloivat aineet suun jäkälässä
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jaylane kadry Ghonima
Matriisimetalloproteinaasia neutraloivan aineen tehokkuus suun lichen Planuksen hoidossa: pilottitutkimus
Nykyinen tutkimus suoritetaan matriksin metalloproteinaasien estäjien tehokkuuden arvioimiseksi erosiivisessa suun lichen planuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matrix metalloproteinaasien estäjää (Orochem) annetaan potilaille, joilla on suun erosive lichen planus kolme kertaa päivässä 3 viikon ajan.
Sitten kerätään subjektiivinen epämukavuus ja kivun vaikeusaste sekä objektiiviset taudin vakavuuspisteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu erosiivinen OLP, joka varmistettiin biopsialla.
- potilailla tulee olla oireenmukaisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet antikoagulanttilääkkeitä, kärsivät systeemisistä sairauksista tai joilla on fyysisiä tai henkisiä poikkeavuuksia, raskaana olevat ja imettävät naiset, tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Orochem (testi)
Viittätoista jäkälää sairastavaa potilasta hoidetaan MMP:tä neutraloivalla aineella 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan.
sitten kipu, epämukavuus ja taudin vakavuus arvioidaan 1 ja 3 viikon välein.
|
MMP-estäjien paikallinen käyttö 3 viikon ajan sen tehokkuuden arvioimiseksi suun lichen planuksen hoidossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen (ohjaus)
Viittätoista potilasta, joilla on biopsialla varmistettu suun lichen planus, hoidetaan paikallisilla kortikosteroideilla, paikallisilla sienilääkkeillä 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan.
sitten kipu, epämukavuus ja taudin vakavuus arvioidaan 1 ja 3 viikon välein.
|
molempien lääkkeiden paikallinen käyttö 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan aktiivisena kontrollina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos taudin vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: taudin vaikeusasteen muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
Thongprasomin taudin vakavuuspisteet (5-0)
|
taudin vaikeusasteen muutos lähtötasosta 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Triamsinoloniasetonidi
- Matriisin metalloproteinaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMPs in lichen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .