Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтрализующие агенты матриксных металлопротеиназ при красном плоском лишае полости рта

18 июня 2020 г. обновлено: Jaylane kadry Ghonima

Эффективность агента, нейтрализующего матриксную металлопротеиназу, при лечении красного плоского лишая полости рта: пилотное исследование

Текущее исследование будет проведено для оценки эффективности ингибиторов матриксных металлопротеиназ при эрозивном красном плоском лишае полости рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ингибитор матриксных металлопротеиназ (Орохем) будет назначаться пациентам с эрозивным красным плоским лишаем полости рта три раза в день в течение 3 недель. Затем будут собраны субъективный дискомфорт и тяжесть боли, а также объективные баллы тяжести заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом эрозивный OLP, подтвержденный биопсией.
  • пациенты должны иметь симптоматические поражения

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, страдающие какими-либо системными заболеваниями или имеющими какие-либо физические или психические отклонения, беременные и кормящие женщины, курящие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Орохем (Тест)
пятнадцать пациентов с красным плоским лишаем будут лечить нейтрализующим ММП агентом 3 раза в день в течение 3 недель. затем боль, дискомфорт и тяжесть заболевания будут оцениваться через 1 и 3 недели.
Лекарство: Ингибиторы матричных металлопротеиназ (Orochem)
местное применение ингибиторов ММР в течение 3 недель для оценки их эффективности при лечении красного плоского лишая полости рта
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный (Контроль)
пятнадцать пациентов с красным плоским лишаем полости рта, подтвержденным биопсией, будут лечиться местными кортикостероидами, местными противогрибковыми препаратами 3 раза в день в течение 3 недель. затем боль, дискомфорт и тяжесть заболевания будут оцениваться через 1 и 3 недели.
Лекарство: Кенакорт А,
местное применение обоих препаратов 3 раза в день в течение 3 недель в качестве активного контроля
Другие имена:
  • миконаз гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение балла тяжести заболевания
Временное ограничение: изменение оценки тяжести заболевания по сравнению с исходным уровнем до 3 недель
Оценка тяжести болезни Тонгпрасом (5-0)
изменение оценки тяжести заболевания по сравнению с исходным уровнем до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaylane kadry Ghonima

Следователи

  • Главный следователь: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMPs in lichen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные участников не подлежат разглашению

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный плоский лишай

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться