Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaloproteinazy macierzowe Środki neutralizujące w liszaju płaskim jamy ustnej

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jaylane kadry Ghonima

Skuteczność środka neutralizującego metaloproteinazę macierzową w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej: badanie pilotażowe

Obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności inhibitorów metaloproteinaz macierzy w leczeniu nadżerkowego liszaja płaskiego jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inhibitor metaloproteinaz macierzy (Orochem) będzie podawany pacjentom z erozyjnym liszajem płaskim jamy ustnej trzy razy dziennie przez 3 tygodnie. Następnie zbierane będą subiektywne oceny dyskomfortu i nasilenia bólu oraz obiektywne oceny nasilenia choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem erozyjnej OLP potwierdzonej biopsją.
  • u pacjentów powinny wystąpić zmiany objawowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzakrzepowe, cierpią na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub mają jakiekolwiek nieprawidłowości fizyczne lub psychiczne, kobiety w ciąży i karmiące piersią, palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Orochem (test)
piętnastu pacjentów z liszajem płaskim będzie leczonych środkiem neutralizującym MMP 3 razy dziennie przez 3 tygodnie. następnie ból, dyskomfort i nasilenie choroby będą oceniane w okresach 1 i 3 tygodni.
Lek: Inhibitory metaloproteinazy macierzy (Orochem)
miejscowe stosowanie inhibitorów MMP przez 3 tygodnie w celu oceny ich skuteczności w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny (Kontrola)
piętnastu pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej potwierdzonym biopsją będzie leczonych miejscowymi kortykosteroidami, miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi 3 razy dziennie przez 3 tygodnie. następnie ból, dyskomfort i nasilenie choroby będą oceniane w okresach 1 i 3 tygodni.
Lek: Kenacort A,
miejscowe stosowanie obu leków 3 razy dziennie przez 3 tygodnie jako aktywna kontrola
Inne nazwy:
  • żel miconaz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stopnia ciężkości choroby
Ramy czasowe: zmiana oceny nasilenia choroby od wartości początkowej do 3 tygodni
Ocena ciężkości choroby Thongprasom (5-0)
zmiana oceny nasilenia choroby od wartości początkowej do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMPs in lichen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj