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Agents de neutralisation des métalloprotéinases matricielles dans le lichen plan oral

18 juin 2020 mis à jour par: Jaylane kadry Ghonima

Efficacité de l'agent neutralisant la métalloprotéinase matricielle dans le traitement du lichen plan buccal : une étude pilote

L'étude actuelle sera menée pour évaluer l'efficacité des inhibiteurs des métalloprotéinases matricielles sur le lichen plan buccal érosif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un inhibiteur des métalloprotéinases matricielles (Orochem) sera administré aux patients atteints de lichen plan érosif oral trois fois par jour pendant 3 semaines. Ensuite, l'inconfort subjectif et la sévérité de la douleur ainsi que les scores objectifs de sévérité de la maladie seront collectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec un PLO érosif confirmé par une biopsie.
  • les patients doivent avoir des lésions symptomatiques

Critère d'exclusion:

  • Patients sous anticoagulants, souffrant de toute maladie systémique ou présentant toute anomalie physique ou mentale, femmes enceintes et allaitantes, fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Orochem (Test)
quinze patients atteints de lichen plan seront traités avec un agent neutralisant MMPs 3 fois par jour pendant 3 semaines. ensuite, la douleur, l'inconfort et la gravité de la maladie seront évalués à des périodes de 1 et 3 semaines.
Médicament: Inhibiteurs de la métalloprotéinase matricielle (Orochem)
application topique d'inhibiteurs de MMP pendant 3 semaines pour évaluer son efficacité dans le traitement du lichen plan buccal
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionnel (Contrôle)
quinze patients atteints de lichen plan buccal confirmé par une biopsie seront traités par corticoïdes topiques, antifongiques topiques 3 fois par jour pendant 3 semaines. ensuite, la douleur, l'inconfort et la gravité de la maladie seront évalués à des périodes de 1 et 3 semaines.
Médicament: Kenacort A,
application topique des deux médicaments 3 fois par jour pendant 3 semaines comme contrôle actif
Autres noms:
  • gel miconaz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score de gravité de la maladie
Délai: changement du score de gravité de la maladie entre le départ et 3 semaines
Score de gravité de la maladie de Thongprasom (5-0)
changement du score de gravité de la maladie entre le départ et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaylane kadry Ghonima

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (RÉEL)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMPs in lichen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données des participants ne doivent pas être partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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