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Matrix-Metalloproteinasen-Neutralisierungsmittel im oralen Lichen Planus

18. Juni 2020 aktualisiert von: Jaylane kadry Ghonima

Wirksamkeit des Matrix-Metalloproteinase-Neutralisierungsmittels bei der Behandlung von oralem Lichen Planus: Eine Pilotstudie

Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Matrix-Metalloproteinase-Inhibitoren auf erosiven oralen Lichen planus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Matrix-Metalloproteinasen-Inhibitor (Orochem) wird Patienten mit oral erosivem Lichen planus dreimal täglich für 3 Wochen verabreicht. Anschließend werden die subjektiven Beschwerden und Schmerzausprägungen sowie die objektiven Krankheitsausprägungen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter erosiver OLP, bestätigt durch eine Biopsie.
  • Patienten sollten symptomatische Läsionen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter gerinnungshemmender Medikation standen, an systemischen Erkrankungen litten oder körperliche oder geistige Anomalien aufwiesen, schwangere und stillende Frauen, Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Orochem (Test)
15 Patienten mit Lichen planus werden 3 Wochen lang 3-mal täglich mit MMPs-Neutralisierungsmittel behandelt. dann werden Schmerz, Unbehagen und Schweregrad der Erkrankung in Zeiträumen von 1 und 3 Wochen beurteilt.
Arzneimittel: Matrix-Metalloproteinase-Inhibitoren (Orochem)
topische Anwendung von MMP-Inhibitoren für 3 Wochen, um ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von oralem Lichen planus zu bewerten
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell (Kontrolle)
15 Patienten mit oralem Lichen planus, bestätigt durch eine Biopsie, werden mit topischen Kortikosteroiden, topischen Antimykotika, dreimal täglich für 3 Wochen behandelt. dann werden Schmerz, Unbehagen und Schweregrad der Erkrankung in Zeiträumen von 1 und 3 Wochen beurteilt.
Arzneimittel: Kenacort A,
topische Anwendung beider Medikamente 3-mal täglich für 3 Wochen als aktive Kontrolle
Andere Namen:
  • Miconaz-Gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrades der Erkrankung
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads der Erkrankung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen
Schweregrad der Thongprasom-Krankheit (5-0)
Änderung des Schweregrads der Erkrankung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaylane kadry Ghonima

Ermittler

  • Hauptermittler: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMPs in lichen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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