Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutralizační činidla matricových metaloproteináz v orálním lichen planus

18. června 2020 aktualizováno: Jaylane kadry Ghonima

Účinnost činidla neutralizujícího matricovou metaloproteinázu při léčbě orálního lichen planus: Pilotní studie

Současná studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti inhibitorů matricových metaloproteináz na erozivní orální lichen planus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhibitor matrixových metaloproteináz (Orochem) bude podáván pacientům s orálním erozivním lichen planus třikrát denně po dobu 3 týdnů. Poté se shromáždí subjektivní diskomfort a závažnost bolesti a také skóre objektivní závažnosti onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou erozivní OLP potvrzenou biopsií.
  • pacienti by měli mít symptomatické léze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali antikoagulační léky, trpěli jakýmikoli systémovými onemocněními nebo s jakoukoli fyzickou či duševní poruchou, těhotné a kojící ženy, kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Orochem (test)
patnáct pacientů s lichen planus bude léčeno látkou neutralizující MMP 3krát denně po dobu 3 týdnů. pak bolest, nepohodlí a závažnost onemocnění budou hodnoceny po 1 a 3 týdnech.
Lék: Inhibitory matricové metaloproteinázy (Orochem)
topickou aplikaci inhibitorů MMP po dobu 3 týdnů k vyhodnocení jejich účinnosti při léčbě orálního lichen planus
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční (kontrolní)
patnáct pacientů s orálním lichen planus potvrzeným biopsií bude léčeno topickými kortikosteroidy, topickými antimykotiky 3krát denně po dobu 3 týdnů. pak bolest, nepohodlí a závažnost onemocnění budou hodnoceny po 1 a 3 týdnech.
Lék: Kenacort A,
lokální aplikace obou léků 3x denně po dobu 3 týdnů jako aktivní kontrola
Ostatní jména:
  • miconaz gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre závažnosti onemocnění
Časové okno: změna skóre závažnosti onemocnění z výchozí hodnoty na 3 týdny
Skóre závažnosti Thongprasomovy choroby (5-0)
změna skóre závažnosti onemocnění z výchozí hodnoty na 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaylane kadry Ghonima

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMPs in lichen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje účastníků nesmějí být sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit