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Agentes neutralizantes de las metaloproteinasas de la matriz en el liquen plano oral

18 de junio de 2020 actualizado por: Jaylane kadry Ghonima

Eficacia del agente neutralizante de metaloproteinasas de la matriz en el tratamiento del liquen plano oral: un estudio piloto

El estudio actual se llevará a cabo para evaluar la eficacia de los inhibidores de las metaloproteinasas de la matriz en el liquen plano oral erosivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El inhibidor de metaloproteinasas de matriz (Orochem) se administrará a pacientes con liquen plano erosivo oral tres veces al día durante 3 semanas. Luego, se recopilarán las puntuaciones subjetivas de la incomodidad y la gravedad del dolor, así como las puntuaciones objetivas de la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21500
        • Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de LPO erosivo confirmado con biopsia.
  • los pacientes deben tener lesiones sintomáticas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se encontraban bajo medicación anticoagulante, padecían alguna enfermedad sistémica o padecían alguna anomalía física o psíquica, mujeres embarazadas y lactantes, fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Orochem (Prueba)
Quince pacientes con liquen plano serán tratados con un agente neutralizante de MMP 3 veces al día durante 3 semanas. luego se evaluará el dolor, la incomodidad y la gravedad de la enfermedad en períodos de 1 y 3 semanas.
Droga: Inhibidores de metaloproteinasas de matriz (Orochem)
aplicación tópica de inhibidores de MMP durante 3 semanas para evaluar su eficacia en el tratamiento del liquen plano oral
COMPARADOR_ACTIVO: Convencional (Control)
Quince pacientes con liquen plano oral confirmado con una biopsia serán tratados con corticosteroides tópicos, antimicóticos tópicos 3 veces al día durante 3 semanas. luego se evaluará el dolor, la incomodidad y la gravedad de la enfermedad en períodos de 1 y 3 semanas.
Droga: Kenacort A,
aplicación tópica de ambos fármacos 3 veces al día durante 3 semanas como control activo
Otros nombres:
  • gel miconaz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación de gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de gravedad de la enfermedad desde el inicio hasta las 3 semanas
Puntuación de gravedad de la enfermedad de Thongprasom (5-0)
cambio en la puntuación de gravedad de la enfermedad desde el inicio hasta las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jaylane kadry Ghonima

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam H. AlSabbagh, As. lecturer, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMPs in lichen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos de los participantes no deben ser compartidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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