将来の実用化試験に備えた疼痛管理介入
2021年8月18日 更新者：Jon C. Tilburt、Mayo Clinic
将来の実用化試験（NOHARM）に備えた疼痛管理介入のパイロットテスト
研究者らは、メイヨークリニックでの手術後の患者が術後の疼痛ケアの好みを特定できるよう支援することで、患者に対する非薬理学的疼痛管理戦略を推進している。
調査の概要
詳細な説明
これは、患者が手術後の疼痛ケアの好みを特定するのを支援することにより、患者に対する非薬理学的疼痛管理戦略の促進をテストするパイロット研究です。
このパイロット研究は、電子医療記録 (EHR) に組み込まれた証拠に基づくバンドルの、患者側および臨床医側の意思決定支援コンポーネントの実現可能性を確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニックで外科手術を受ける予定の患者と、治療に携わる臨床医。
説明
包含基準:
- メイヨークリニックで脊椎外科手術を受ける予定の患者
- 患者包含基準を満たす患者をケアする外科医、痛みの専門家、および関連する医療従事者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
メイヨークリニックで脊椎外科手術を受ける予定の患者
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医療記録を通じて非薬理学的疼痛管理戦略に対する患者の好みを収集し、これらの好みを臨床医に（プロンプトや指示などを介して）通知し、患者との日常的な術前および術後のやり取りを通じてこれらの好みについての会話を奨励します。
患者が個別の退院後疼痛管理戦略を特定できるよう支援するためのリソースがベッドサイドの臨床医に提供されます。
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臨床医
外科医、痛みの専門家、および参加患者をケアする関連医療従事者
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医療記録を通じて非薬理学的疼痛管理戦略に対する患者の好みを収集し、これらの好みを臨床医に（プロンプトや指示などを介して）通知し、患者との日常的な術前および術後のやり取りを通じてこれらの好みについての会話を奨励します。
患者が個別の退院後疼痛管理戦略を特定できるよう支援するためのリソースがベッドサイドの臨床医に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非薬理学的オプションの参加
時間枠：術後1ヶ月
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術後の病院およびリハビリテーション管理における非薬理学的オプションを完了するための参加者の数
|
術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月13日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-001864
- UG3AG067593 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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