Fájdalomcsillapító beavatkozás egy jövőbeli pragmatikus próba előkészítése
2021. augusztus 18. frissítette: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
A fájdalomcsillapító beavatkozás kísérleti tesztelése egy jövőbeli pragmatikus próba előkészületeként (NOHARM)
A kutatók nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási stratégiákat népszerűsítenek a betegek számára azáltal, hogy segítik őket a műtét utáni fájdalomkezelés preferenciájának meghatározásában a Mayo Clinic műtéti beavatkozását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány, amely a betegek nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási stratégiáinak népszerűsítését vizsgálja azáltal, hogy segíti őket a műtét utáni fájdalomkezelési preferenciák azonosításában egy műtétet követően.
Ez a kísérleti tanulmány megerősíti az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) beágyazott, bizonyítékokon alapuló csomag páciens- és klinikusok számára történő döntéstámogató összetevőinek megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic sebészeti beavatkozására tervezett betegek és az ellátásban részt vevő klinikusaik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mayo Clinic-en a betegek gerincsebészeti beavatkozást kapnak
- Sebészek, orvosi fájdalomspecialisták és rokon egészségügyi ellátás a betegek felvételi kritériumainak megfelelő betegek számára
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
A Mayo Clinic-en a betegek gerincsebészeti beavatkozást kapnak
|
Összegyűjti a betegek nem gyógyszeres fájdalomkezelési stratégiáival kapcsolatos preferenciáit az orvosi nyilvántartáson keresztül, és tájékoztatja a klinikusokat (utasítások, rendelések stb. útján) ezekről a preferenciákról, és beszélgetésre ösztönzi ezeket a preferenciákat a betegekkel folytatott rutin műtét előtti és utáni interakcióik során.
Erőforrásokat biztosítanak az ágy melletti klinikusok számára, akik segítenek a betegeknek személyre szabott, elbocsátás utáni fájdalomkezelési stratégiát kialakítani.
|
|
Klinikusok
Sebészek, orvosi fájdalomspecialisták és kapcsolódó betegek egészségügyi ellátása
|
Összegyűjti a betegek nem gyógyszeres fájdalomkezelési stratégiáival kapcsolatos preferenciáit az orvosi nyilvántartáson keresztül, és tájékoztatja a klinikusokat (utasítások, rendelések stb. útján) ezekről a preferenciákról, és beszélgetésre ösztönzi ezeket a preferenciákat a betegekkel folytatott rutin műtét előtti és utáni interakcióik során.
Erőforrásokat biztosítanak az ágy melletti klinikusok számára, akik segítenek a betegeknek személyre szabott, elbocsátás utáni fájdalomkezelési stratégiát kialakítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem gyógyszeres lehetőségek részvétel
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A posztoperatív kórházi és rehabilitációs kezelés nem gyógyszeres lehetőségeit teljesítő résztvevők száma
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-001864
- UG3AG067593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .