- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336592
Вмешательство по обезболиванию в рамках подготовки к будущему прагматическому испытанию
18 августа 2021 г. обновлено: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Пилотное тестирование вмешательства по обезболиванию в рамках подготовки к будущему прагматическому испытанию (NOHARM)
Исследователи продвигают немедикаментозные стратегии обезболивания для пациентов, помогая им определить предпочтения в лечении послеоперационной боли после операции в клинике Майо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование для тестирования продвижения немедикаментозных стратегий обезболивания для пациентов, помогая им определить предпочтения в послеоперационном обезболивании после операции.
Это экспериментальное исследование подтвердит осуществимость компонентов поддержки принятия решений, ориентированных на пациента, а также на врача, в пакет встроенных доказательных данных электронной медицинской карты (EHR).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство в клинике Майо, и их клиницисты, участвующие в уходе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике в клинике Майо
- Хирурги, врачи-специалисты по боли и сопутствующие медицинские услуги для пациентов, отвечающих критериям включения пациентов
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике в клинике Майо
|
Собирает предпочтения пациентов в отношении немедикаментозных стратегий обезболивания через медицинские записи и информирует клиницистов (через подсказки, приказы и т. д.) об этих предпочтениях и поощряет обсуждение этих предпочтений во время их обычного до- и послеоперационного взаимодействия с пациентами.
Ресурсы будут предоставлены прикроватным клиницистам, поскольку они помогают пациентам в определении индивидуальной стратегии лечения боли после выписки.
|
|
Клиницисты
Хирурги, врачи-специалисты по боли и сопутствующий медицинский уход за участвующими пациентами
|
Собирает предпочтения пациентов в отношении немедикаментозных стратегий обезболивания через медицинские записи и информирует клиницистов (через подсказки, приказы и т. д.) об этих предпочтениях и поощряет обсуждение этих предпочтений во время их обычного до- и послеоперационного взаимодействия с пациентами.
Ресурсы будут предоставлены прикроватным клиницистам, поскольку они помогают пациентам в определении индивидуальной стратегии лечения боли после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в немедикаментозных вариантах
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Количество участников, прошедших немедикаментозные варианты послеоперационного стационарного и реабилитационного лечения
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001864
- UG3AG067593 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .