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Intervenção de manejo da dor preparatória para um futuro ensaio pragmático

18 de agosto de 2021 atualizado por: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic

Piloto testando uma intervenção de controle da dor preparatória para um futuro ensaio pragmático (NOHARM)

Os pesquisadores estão promovendo estratégias não farmacológicas de controle da dor para os pacientes, ajudando-os a identificar a preferência de tratamento da dor pós-cirúrgica após um procedimento cirúrgico na Mayo Clinic.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto para testar a promoção de estratégias não farmacológicas de controle da dor para pacientes, ajudando-os a identificar a preferência de tratamento da dor pós-cirúrgica após um procedimento cirúrgico. Este estudo piloto confirmará a viabilidade de componentes de apoio à decisão voltados para o paciente, bem como para o clínico, de um pacote baseado em evidências incorporado ao registro eletrônico de saúde (EHR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para receber um procedimento cirúrgico na Mayo Clinic e seus médicos envolvidos no atendimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes programados para receber um procedimento cirúrgico da coluna na Mayo Clinic
  • Cirurgiões, médicos especialistas em dor e cuidados de saúde aliados para pacientes que atendem aos critérios de inclusão do paciente

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes programados para receber um procedimento cirúrgico da coluna na Mayo Clinic
Reúne as preferências do paciente para estratégias não farmacológicas de controle da dor por meio de registros médicos e informa os médicos (por meio de instruções, pedidos, etc.) sobre essas preferências e incentiva a conversa sobre essas preferências ao longo de suas interações pré e pós-cirúrgicas de rotina com os pacientes. Os recursos serão fornecidos aos médicos à beira do leito, pois eles ajudam os pacientes a identificar uma estratégia personalizada de gerenciamento da dor pós-alta.
Médicos
Cirurgiões, médicos especialistas em dor e cuidados de saúde aliados para os pacientes participantes
Reúne as preferências do paciente para estratégias não farmacológicas de controle da dor por meio de registros médicos e informa os médicos (por meio de instruções, pedidos, etc.) sobre essas preferências e incentiva a conversa sobre essas preferências ao longo de suas interações pré e pós-cirúrgicas de rotina com os pacientes. Os recursos serão fornecidos aos médicos à beira do leito, pois eles ajudam os pacientes a identificar uma estratégia personalizada de gerenciamento da dor pós-alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação de opções não farmacológicas
Prazo: 1 mês pós operatório
Número de participantes para completar as opções não farmacológicas no pós-operatório Hospitalar e Gestão de Reabilitação
1 mês pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001864
  • UG3AG067593 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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