Interventie voor pijnbeheersing Ter voorbereiding op een toekomstige pragmatische proef
18 augustus 2021 bijgewerkt door: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottest van een pijnbeheersingsinterventie ter voorbereiding op een toekomstig pragmatisch onderzoek (NOHARM)
Onderzoekers promoten niet-farmacologische pijnbeheersingsstrategieën voor patiënten door hen te helpen bij het identificeren van de voorkeur voor postoperatieve pijnzorg na een operatieve ingreep bij Mayo Clinic.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie om het bevorderen van niet-farmacologische pijnbeheersingsstrategieën voor patiënten te testen door hen te helpen bij het identificeren van de voorkeur voor postoperatieve pijnzorg na een operatieve ingreep.
Deze pilootstudie zal de haalbaarheid bevestigen van zowel patiëntgerichte als clinicusgerichte beslissingsondersteunende componenten van een op bewijzen gebaseerde bundel met elektronische medische dossiers (EPD).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland staan voor een chirurgische ingreep bij de Mayo Clinic en hun clinici die bij de zorg betrokken zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een chirurgische wervelkolomprocedure bij Mayo Clinic
- Chirurgen, pijnspecialisten van artsen en aanverwante gezondheidszorg voor patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria voor patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten gepland voor een chirurgische wervelkolomprocedure bij Mayo Clinic
|
Gedragsmatig: Niet-farmacologische opties in postoperatief ziekenhuis- en revalidatiebeheer (NOHARM)
Verzamelt patiëntvoorkeuren voor niet-farmacologische pijnbeheersingsstrategieën door middel van medische dossiers en informeert clinici (via aanwijzingen, bevelen, enz.) over deze voorkeuren en moedigt gesprekken over deze voorkeuren aan tijdens hun routinematige pre- en postoperatieve interacties met patiënten.
Er zullen hulpmiddelen worden verstrekt aan clinici aan het bed die patiënten helpen bij het identificeren van een gepersonaliseerde strategie voor pijnbestrijding na ontslag.
|
|
Clinici
Chirurgen, pijnspecialisten van artsen en paramedische zorg voor deelnemende patiënten
|
Gedragsmatig: Niet-farmacologische opties in postoperatief ziekenhuis- en revalidatiebeheer (NOHARM)
Verzamelt patiëntvoorkeuren voor niet-farmacologische pijnbeheersingsstrategieën door middel van medische dossiers en informeert clinici (via aanwijzingen, bevelen, enz.) over deze voorkeuren en moedigt gesprekken over deze voorkeuren aan tijdens hun routinematige pre- en postoperatieve interacties met patiënten.
Er zullen hulpmiddelen worden verstrekt aan clinici aan het bed die patiënten helpen bij het identificeren van een gepersonaliseerde strategie voor pijnbestrijding na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan niet-farmacologische opties
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Aantal deelnemers om de niet-farmacologische opties in postoperatief ziekenhuis- en revalidatiebeheer te voltooien
|
1 maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-001864
- UG3AG067593 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .