- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336592
Kivunhallinnan interventio valmistelee tulevaa pragmaattista kokeilua
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottitestaus kivunhallintainterventioon, joka valmistelee tulevaa pragmaattista kokeilua (NOHARM)
Tutkijat edistävät ei-lääketieteellisiä kivunhallintastrategioita potilaille auttamalla heitä tunnistamaan leikkauksen jälkeisen kivunhoidon mieltymys Mayo Clinic -klinikalla suoritetun leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan potilaiden ei-lääketieteellisten kivunhallintastrategioiden edistämistä auttamalla heitä tunnistamaan leikkauksen jälkeisen kivunhoidon mieltymys leikkauksen jälkeen.
Tämä pilottitutkimus vahvistaa sähköisen sairauskertomuksen (EHR) upotetun näyttöön perustuvan paketin potilas- ja lääkärikohtaisten päätöstukikomponenttien toteutettavuuden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on määrä saada kirurgiseen toimenpiteeseen Mayo Clinicissä, ja heidän hoitoon osallistuvat lääkärit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä saada kirurginen selkärangan toimenpide Mayo Clinicissä
- Kirurgit, lääkärin kipuasiantuntijat ja niihin liittyvä terveydenhuolto potilaille, jotka täyttävät potilaskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaille on määrä saada kirurginen selkärangan toimenpide Mayo Clinicissä
|
Kerää potilaiden mieltymyksiä ei-lääketieteellisiin kivunhallintastrategioihin potilastietojen avulla ja ilmoittaa kliinikoille (kehotteiden, määräysten jne. kautta) näistä mieltymyksistä ja rohkaisee keskustelemaan näistä mieltymyksistä heidän rutiininomaisessa ennen ja jälkeen leikkausta vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
Resursseja tarjotaan vuodekliinikoille, kun he auttavat potilaita löytämään henkilökohtaisen kotiutuksen jälkeisen kivunhallintastrategian.
|
|
Kliinikot
Kirurgit, lääkärin kipuasiantuntijat ja niihin liittyvä terveydenhuolto osallistuville potilaille
|
Kerää potilaiden mieltymyksiä ei-lääketieteellisiin kivunhallintastrategioihin potilastietojen avulla ja ilmoittaa kliinikoille (kehotteiden, määräysten jne. kautta) näistä mieltymyksistä ja rohkaisee keskustelemaan näistä mieltymyksistä heidän rutiininomaisessa ennen ja jälkeen leikkausta vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
Resursseja tarjotaan vuodekliinikoille, kun he auttavat potilaita löytämään henkilökohtaisen kotiutuksen jälkeisen kivunhallintastrategian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-farmakologisiin vaihtoehtoihin osallistuminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat ei-lääketieteelliset vaihtoehdot leikkauksen jälkeisessä sairaalassa ja kuntoutushoidossa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001864
- UG3AG067593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .