- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336592
Smärtbehandlingsintervention förberedande för en framtida pragmatisk prövning
18 augusti 2021 uppdaterad av: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottestning av en smärtbehandlingsintervention som förberedelse för en framtida pragmatisk prövning (NOHARM)
Forskare främjar icke-farmakologiska smärtbehandlingsstrategier för patienter genom att hjälpa dem att identifiera postoperativa smärtvårdspreferenser efter ett operativt ingrepp på Mayo Clinic.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie för att testa främjande av icke-farmakologiska smärtbehandlingsstrategier för patienter genom att hjälpa dem att identifiera postoperativa smärtvårdspreferenser efter ett operativt ingrepp.
Denna pilotstudie kommer att bekräfta genomförbarheten av såväl patient- som kliniker-vändande beslutsstödkomponenter i en elektronisk journal (EHR) inbäddad evidensbaserad bunt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är planerade att genomgå ett kirurgiskt ingrepp på Mayo Clinic och deras läkare som är involverade i vården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att få en kirurgisk ryggradsprocedur på Mayo Clinic
- Kirurger, läkare smärtspecialister och allierad hälsovård för patienter som uppfyller patientens inklusionskriterier
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som är planerade att få en kirurgisk ryggradsprocedur på Mayo Clinic
|
Samlar patientpreferenser för icke-farmakologiska smärthanteringsstrategier genom medicinsk journal och informerar läkare (via uppmaningar, order, etc.) om dessa preferenser och uppmuntrar samtal om dessa preferenser under deras rutinmässiga pre- och postoperativa interaktioner med patienter.
Resurser kommer att ges till läkare vid sängkanten när de hjälper patienter att identifiera en personlig smärtbehandlingsstrategi efter utskrivning.
|
|
Kliniker
Kirurger, läkare smärtspecialister och allierad hälsovård för deltagande patienter
|
Samlar patientpreferenser för icke-farmakologiska smärthanteringsstrategier genom medicinsk journal och informerar läkare (via uppmaningar, order, etc.) om dessa preferenser och uppmuntrar samtal om dessa preferenser under deras rutinmässiga pre- och postoperativa interaktioner med patienter.
Resurser kommer att ges till läkare vid sängkanten när de hjälper patienter att identifiera en personlig smärtbehandlingsstrategi efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-farmakologiska alternativ deltagande
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Antal deltagare för att slutföra de icke-farmakologiska alternativen i postoperativt sjukhus och rehabiliterande ledning
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-001864
- UG3AG067593 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .