- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336592
Smertebehandlingsintervention forberedelse til et fremtidigt pragmatisk forsøg
18. august 2021 opdateret af: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottestning af en smertebehandlingsintervention forberedelse til et fremtidigt pragmatisk forsøg (NOHARM)
Forskere fremmer ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier for patienter ved at hjælpe dem med at identificere post-kirurgiske smertebehandlingspræferencer efter en operativ procedure på Mayo Clinic.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie for at teste fremme af ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier for patienter ved at hjælpe dem med at identificere post-kirurgiske smertebehandlingspræferencer efter en operativ procedure.
Denne pilotundersøgelse vil bekræfte gennemførligheden af såvel patientvendte som klinikervendte beslutningsstøttekomponenter i en elektronisk patientjournal (EPJ) indlejret evidensbaseret bundt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at modtage en kirurgisk procedure på Mayo Clinic og deres klinikere involveret i behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at modtage en kirurgisk rygsøjleprocedure på Mayo Clinic
- Kirurger, lægesmertespecialister og beslægtede sundhedsplejersker for patienter, der opfylder patienters inklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, der er planlagt til at modtage en kirurgisk rygsøjleprocedure på Mayo Clinic
|
Indsamler patientpræferencer for ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier gennem lægejournal og informerer klinikere (via prompter, ordrer osv.) om disse præferencer og tilskynder til samtale om disse præferencer gennem deres rutineprægede og post-kirurgiske interaktioner med patienter.
Der vil blive stillet ressourcer til rådighed for klinikere ved sengekanten, da de hjælper patienter med at identificere en personlig smertebehandlingsstrategi efter udskrivelsen.
|
|
Klinikere
Kirurger, lægesmertespecialister og allieret sundhedspleje for deltagende patienter
|
Indsamler patientpræferencer for ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier gennem lægejournal og informerer klinikere (via prompter, ordrer osv.) om disse præferencer og tilskynder til samtale om disse præferencer gennem deres rutineprægede og post-kirurgiske interaktioner med patienter.
Der vil blive stillet ressourcer til rådighed for klinikere ved sengekanten, da de hjælper patienter med at identificere en personlig smertebehandlingsstrategi efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-farmakologiske muligheder deltagelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Antal deltagere til at fuldføre de ikke-farmakologiske muligheder i postoperativ hospitals- og rehabiliteringsledelse
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001864
- UG3AG067593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .