Intervence zvládání bolesti jako příprava na budoucí pragmatický pokus
18. srpna 2021 aktualizováno: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilotní testování intervence zvládání bolesti příprava na budoucí pragmatický pokus (NOHARM)
Výzkumníci propagují nefarmakologické strategie zvládání bolesti pro pacienty tím, že jim pomáhají identifikovat preference pooperační péče o bolest po operačním postupu na Mayo Clinic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o pilotní studii, která má otestovat podporu nefarmakologických strategií zvládání bolesti u pacientů tím, že jim pomáhá identifikovat preference pooperační péče o bolest po operačním výkonu.
Tato pilotní studie potvrdí proveditelnost komponent pro podporu rozhodování orientovaných na pacienty i kliniky v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) zabudovaném na důkazech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní podstoupit chirurgický zákrok na klinice Mayo a jejich lékaři, kteří se na péči podílejí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit chirurgický zákrok na páteři na Mayo Clinic
- Chirurgové, lékaři specialisté na bolest a související zdravotní péče o pacienty splňující kritéria pro začlenění pacientů
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti plánovaní podstoupit chirurgický zákrok na páteři na Mayo Clinic
|
Shromažďuje preference pacientů pro nefarmakologické strategie zvládání bolesti prostřednictvím lékařského záznamu a informuje klinické lékaře (prostřednictvím výzev, příkazů atd.) o těchto preferencích a podporuje konverzaci o těchto preferencích během jejich rutinních předoperačních a pooperačních interakcí s pacienty.
Lůžkovým lékařům budou poskytnuty zdroje, které budou pacientům pomáhat při identifikaci personalizované strategie zvládání bolesti po propuštění.
|
|
Lékaři
Chirurgové, lékaři specialisté na bolest a související zdravotní péče o zúčastněné pacienty
|
Shromažďuje preference pacientů pro nefarmakologické strategie zvládání bolesti prostřednictvím lékařského záznamu a informuje klinické lékaře (prostřednictvím výzev, příkazů atd.) o těchto preferencích a podporuje konverzaci o těchto preferencích během jejich rutinních předoperačních a pooperačních interakcí s pacienty.
Lůžkovým lékařům budou poskytnuty zdroje, které budou pacientům pomáhat při identifikaci personalizované strategie zvládání bolesti po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na nefarmakologických možnostech
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Počet účastníků pro absolvování nefarmakologických možností v pooperačním nemocničním a rehabilitačním managementu
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-001864
- UG3AG067593 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .