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Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie

18. August 2021 aktualisiert von: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic

Pilottest einer Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie (NOHARM)

Forscher fördern nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten, indem sie ihnen dabei helfen, ihre Präferenzen für die postoperative Schmerzbehandlung nach einem operativen Eingriff in der Mayo Clinic zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie zum Testen der Förderung nicht-pharmakologischer Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten durch Unterstützung bei der Ermittlung der Präferenz für die postoperative Schmerzbehandlung nach einem operativen Eingriff. Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit von patienten- und klinikorientierten Entscheidungsunterstützungskomponenten eines in elektronische Gesundheitsakten (EHR) eingebetteten evidenzbasierten Pakets bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff in der Mayo Clinic geplant ist, und ihre an der Pflege beteiligten Ärzte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in der Mayo Clinic ein chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule geplant ist
  • Chirurgen, Schmerzspezialisten und verwandte Gesundheitsfürsorge für Patienten, die die Patienteneinschlusskriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, bei denen in der Mayo Clinic ein chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule geplant ist
Erfasst Patientenpräferenzen für nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien anhand von Krankenakten und informiert Ärzte (über Aufforderungen, Anweisungen usw.) über diese Präferenzen und regt Gespräche über diese Präferenzen während ihrer routinemäßigen prä- und postoperativen Interaktionen mit Patienten an. Den Ärzten am Krankenbett werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, die den Patienten dabei helfen, eine personalisierte Strategie zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung zu finden.
Kliniker
Chirurgen, Schmerzspezialisten und zugehörige Gesundheitsfürsorge für die teilnehmenden Patienten
Erfasst Patientenpräferenzen für nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien anhand von Krankenakten und informiert Ärzte (über Aufforderungen, Anweisungen usw.) über diese Präferenzen und regt Gespräche über diese Präferenzen während ihrer routinemäßigen prä- und postoperativen Interaktionen mit Patienten an. Den Ärzten am Krankenbett werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, die den Patienten dabei helfen, eine personalisierte Strategie zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung zu finden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an nicht-pharmakologischen Optionen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die die nicht-pharmakologischen Optionen im postoperativen Krankenhaus- und Rehabilitationsmanagement absolvieren
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-001864
  • UG3AG067593 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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