- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04336592
Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie
18. August 2021 aktualisiert von: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottest einer Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie (NOHARM)
Forscher fördern nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten, indem sie ihnen dabei helfen, ihre Präferenzen für die postoperative Schmerzbehandlung nach einem operativen Eingriff in der Mayo Clinic zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie zum Testen der Förderung nicht-pharmakologischer Schmerzbehandlungsstrategien für Patienten durch Unterstützung bei der Ermittlung der Präferenz für die postoperative Schmerzbehandlung nach einem operativen Eingriff.
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit von patienten- und klinikorientierten Entscheidungsunterstützungskomponenten eines in elektronische Gesundheitsakten (EHR) eingebetteten evidenzbasierten Pakets bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff in der Mayo Clinic geplant ist, und ihre an der Pflege beteiligten Ärzte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der Mayo Clinic ein chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule geplant ist
- Chirurgen, Schmerzspezialisten und verwandte Gesundheitsfürsorge für Patienten, die die Patienteneinschlusskriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten
Patienten, bei denen in der Mayo Clinic ein chirurgischer Eingriff an der Wirbelsäule geplant ist
|
Erfasst Patientenpräferenzen für nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien anhand von Krankenakten und informiert Ärzte (über Aufforderungen, Anweisungen usw.) über diese Präferenzen und regt Gespräche über diese Präferenzen während ihrer routinemäßigen prä- und postoperativen Interaktionen mit Patienten an.
Den Ärzten am Krankenbett werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, die den Patienten dabei helfen, eine personalisierte Strategie zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung zu finden.
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Kliniker
Chirurgen, Schmerzspezialisten und zugehörige Gesundheitsfürsorge für die teilnehmenden Patienten
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Erfasst Patientenpräferenzen für nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsstrategien anhand von Krankenakten und informiert Ärzte (über Aufforderungen, Anweisungen usw.) über diese Präferenzen und regt Gespräche über diese Präferenzen während ihrer routinemäßigen prä- und postoperativen Interaktionen mit Patienten an.
Den Ärzten am Krankenbett werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, die den Patienten dabei helfen, eine personalisierte Strategie zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnahme an nicht-pharmakologischen Optionen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Anzahl der Teilnehmer, die die nicht-pharmakologischen Optionen im postoperativen Krankenhaus- und Rehabilitationsmanagement absolvieren
|
1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-001864
- UG3AG067593 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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