Interwencja w leczeniu bólu przygotowująca do przyszłej próby pragmatycznej
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilotażowe testowanie interwencji przeciwbólowej przygotowującej do przyszłej próby pragmatycznej (NOHARM)
Naukowcy promują niefarmakologiczne strategie leczenia bólu u pacjentów, pomagając im w określeniu preferencji leczenia bólu pooperacyjnego po zabiegu operacyjnym w Mayo Clinic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie promowania niefarmakologicznych strategii leczenia bólu u pacjentów poprzez pomoc w określeniu preferencji leczenia bólu pooperacyjnego po zabiegu operacyjnym.
To badanie pilotażowe potwierdzi wykonalność elementów wspomagających podejmowanie decyzji skierowanych zarówno do pacjentów, jak i klinicystów, w pakiecie opartym na dowodach osadzonym w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani na zabieg chirurgiczny w Mayo Clinic i ich klinicyści zaangażowani w opiekę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano operację kręgosłupa w Mayo Clinic
- Chirurdzy, lekarze specjaliści od bólu i pokrewna opieka zdrowotna dla pacjentów spełniających kryteria włączenia pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci, u których zaplanowano operację kręgosłupa w Mayo Clinic
|
Gromadzi preferencje pacjentów dotyczące niefarmakologicznych strategii leczenia bólu poprzez dokumentację medyczną i informuje klinicystów (poprzez monity, polecenia itp.) o tych preferencjach i zachęca do rozmowy na temat tych preferencji podczas rutynowych interakcji przed i po operacji z pacjentami.
Zasoby zostaną przekazane klinicystom przyłóżkowym, którzy będą pomagać pacjentom w określeniu spersonalizowanej strategii leczenia bólu po wypisie ze szpitala.
|
|
Klinicyści
Chirurdzy, lekarze specjaliści od bólu i pokrewna opieka zdrowotna dla uczestniczących pacjentów
|
Gromadzi preferencje pacjentów dotyczące niefarmakologicznych strategii leczenia bólu poprzez dokumentację medyczną i informuje klinicystów (poprzez monity, polecenia itp.) o tych preferencjach i zachęca do rozmowy na temat tych preferencji podczas rutynowych interakcji przed i po operacji z pacjentami.
Zasoby zostaną przekazane klinicystom przyłóżkowym, którzy będą pomagać pacjentom w określeniu spersonalizowanej strategii leczenia bólu po wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w opcjach niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Liczba uczestników do zrealizowania opcji niefarmakologicznych w pooperacyjnym postępowaniu szpitalnym i rehabilitacyjnym
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001864
- UG3AG067593 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .