Intervention de gestion de la douleur préparatoire à un futur essai pragmatique
18 août 2021 mis à jour par: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Test pilote d'une intervention de gestion de la douleur préparatoire à un futur essai pragmatique (NOHARM)
Les chercheurs font la promotion de stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur pour les patients en les aidant à identifier les préférences en matière de traitement de la douleur post-chirurgicale à la suite d'une intervention chirurgicale à la Mayo Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester la promotion de stratégies de gestion de la douleur non pharmacologiques pour les patients en les aidant à identifier les préférences en matière de traitement de la douleur post-chirurgicale après une intervention chirurgicale.
Cette étude pilote confirmera la faisabilité des composants d'aide à la décision destinés aux patients et aux cliniciens d'un dossier de santé électronique (DSE) intégré basé sur des preuves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intervention chirurgicale à la Mayo Clinic et leurs cliniciens impliqués dans les soins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant recevoir une intervention chirurgicale de la colonne vertébrale à la clinique Mayo
- Chirurgiens, médecins spécialistes de la douleur et soins paramédicaux pour les patients répondant aux critères d'inclusion des patients
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients devant recevoir une intervention chirurgicale de la colonne vertébrale à la clinique Mayo
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Rassemble les préférences des patients pour les stratégies de gestion de la douleur non pharmacologiques par le biais du dossier médical et informe les cliniciens (via des invites, des commandes, etc.) de ces préférences et encourage la conversation sur ces préférences tout au long de leurs interactions de routine pré- et post-chirurgicales avec les patients.
Des ressources seront fournies aux cliniciens de chevet alors qu'ils aident les patients à identifier une stratégie personnalisée de gestion de la douleur après le congé.
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Cliniciens
Chirurgiens, médecins spécialistes de la douleur et soins de santé paramédicaux pour les patients participants
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Rassemble les préférences des patients pour les stratégies de gestion de la douleur non pharmacologiques par le biais du dossier médical et informe les cliniciens (via des invites, des commandes, etc.) de ces préférences et encourage la conversation sur ces préférences tout au long de leurs interactions de routine pré- et post-chirurgicales avec les patients.
Des ressources seront fournies aux cliniciens de chevet alors qu'ils aident les patients à identifier une stratégie personnalisée de gestion de la douleur après le congé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation aux options non pharmacologiques
Délai: 1 mois post opératoire
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Nombre de participants pour compléter les options non pharmacologiques en gestion hospitalière et de réadaptation postopératoire
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1 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001864
- UG3AG067593 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .