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Intervento di gestione del dolore preparatorio per un futuro studio pragmatico

18 agosto 2021 aggiornato da: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic

Test pilota di un intervento di gestione del dolore preparatorio per una futura sperimentazione pragmatica (NOHARM)

I ricercatori stanno promuovendo strategie di gestione del dolore non farmacologiche per i pazienti, aiutandoli a identificare le preferenze per la cura del dolore post-chirurgico a seguito di una procedura operativa presso la Mayo Clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota per testare la promozione di strategie di gestione del dolore non farmacologiche per i pazienti, aiutandoli a identificare la preferenza per la cura del dolore post-chirurgica a seguito di una procedura operativa. Questo studio pilota confermerà la fattibilità dei componenti di supporto decisionale rivolti al paziente e al medico di un pacchetto basato sull'evidenza integrato nella cartella clinica elettronica (EHR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per ricevere un intervento chirurgico presso la Mayo Clinic e i loro medici coinvolti nella cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per ricevere una procedura chirurgica della colonna vertebrale presso la Mayo Clinic
  • Chirurghi, medici specialisti del dolore e assistenza sanitaria alleata per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti programmati per ricevere una procedura chirurgica della colonna vertebrale presso la Mayo Clinic
Comportamentale: Opzioni non farmacologiche nella gestione ospedaliera e riabilitativa post-operatoria (NOHARM)
Raccoglie le preferenze dei pazienti per le strategie di gestione del dolore non farmacologiche attraverso la cartella clinica e informa i medici (tramite suggerimenti, ordini, ecc.) di queste preferenze e incoraggia la conversazione su queste preferenze durante le loro interazioni di routine pre e post-chirurgiche con i pazienti. Le risorse saranno fornite ai medici al capezzale mentre assistono i pazienti nell'identificazione di una strategia di gestione del dolore post-dimissione personalizzata.
Clinici
Chirurghi, specialisti del dolore del medico e assistenza sanitaria alleata per i pazienti partecipanti
Comportamentale: Opzioni non farmacologiche nella gestione ospedaliera e riabilitativa post-operatoria (NOHARM)
Raccoglie le preferenze dei pazienti per le strategie di gestione del dolore non farmacologiche attraverso la cartella clinica e informa i medici (tramite suggerimenti, ordini, ecc.) di queste preferenze e incoraggia la conversazione su queste preferenze durante le loro interazioni di routine pre e post-chirurgiche con i pazienti. Le risorse saranno fornite ai medici al capezzale mentre assistono i pazienti nell'identificazione di una strategia di gestione del dolore post-dimissione personalizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alle opzioni non farmacologiche
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Numero di partecipanti per completare le opzioni non farmacologiche nella gestione ospedaliera e riabilitativa post-operatoria
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-001864
  • UG3AG067593 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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