Intervención de manejo del dolor preparatoria para un futuro ensayo pragmático
18 de agosto de 2021 actualizado por: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Prueba piloto de una intervención de manejo del dolor preparatoria para un ensayo pragmático futuro (NOHARM)
Los investigadores están promoviendo estrategias de manejo del dolor no farmacológicas para los pacientes ayudándolos a identificar la preferencia de atención del dolor posquirúrgico después de un procedimiento quirúrgico en Mayo Clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para probar la promoción de estrategias de manejo del dolor no farmacológicas para los pacientes ayudándolos a identificar la preferencia de atención del dolor posquirúrgico después de un procedimiento quirúrgico.
Este estudio piloto confirmará la viabilidad de los componentes de soporte de decisiones orientados al paciente, así como al médico, de un paquete basado en evidencia integrado en el registro de salud electrónico (EHR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a un procedimiento quirúrgico en Mayo Clinic y sus médicos involucrados en la atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a un procedimiento quirúrgico de columna en Mayo Clinic
- Cirujanos, médicos especialistas en dolor y atención médica relacionada para pacientes que cumplen con los criterios de inclusión de pacientes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes programados para someterse a un procedimiento quirúrgico de columna en Mayo Clinic
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Reúne las preferencias de los pacientes para las estrategias de manejo del dolor no farmacológicas a través del registro médico e informa a los médicos (a través de indicaciones, órdenes, etc.) de estas preferencias y alienta la conversación sobre estas preferencias a lo largo de sus interacciones de rutina antes y después de la cirugía con los pacientes.
Se proporcionarán recursos a los médicos de cabecera a medida que ayuden a los pacientes a identificar una estrategia personalizada de manejo del dolor posterior al alta.
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Clínicos
Cirujanos, médicos especialistas en dolor y atención médica aliada para los pacientes participantes
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Reúne las preferencias de los pacientes para las estrategias de manejo del dolor no farmacológicas a través del registro médico e informa a los médicos (a través de indicaciones, órdenes, etc.) de estas preferencias y alienta la conversación sobre estas preferencias a lo largo de sus interacciones de rutina antes y después de la cirugía con los pacientes.
Se proporcionarán recursos a los médicos de cabecera a medida que ayuden a los pacientes a identificar una estrategia personalizada de manejo del dolor posterior al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en opciones no farmacológicas
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Número de participantes para completar las opciones no farmacológicas en Postoperatorio Hospitalario y Manejo Rehabilitador
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1 mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-001864
- UG3AG067593 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .