Smertebehandlingsintervensjon forberedende til en fremtidig pragmatisk prøvelse
18. august 2021 oppdatert av: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Pilottesting av en smertebehandlingsintervensjon forberedende til en fremtidig pragmatisk prøvelse (NOHARM)
Forskere fremmer ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier for pasienter ved å hjelpe dem med å identifisere post-kirurgiske smertebehandlingspreferanser etter en operativ prosedyre ved Mayo Clinic.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie for å teste fremme av ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier for pasienter ved å hjelpe dem med å identifisere post-kirurgiske smertebehandlingspreferanser etter en operativ prosedyre.
Denne pilotstudien vil bekrefte gjennomførbarheten av både pasientvendte og klinikervendte beslutningsstøttekomponenter i en elektronisk helsejournal (EPJ) innebygd evidensbasert pakke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var planlagt å motta en kirurgisk prosedyre ved Mayo Clinic og deres klinikere involvert i behandlingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt å motta en kirurgisk ryggradsprosedyre ved Mayo Clinic
- Kirurger, lege smertespesialister og alliert helsehjelp for pasienter som oppfyller pasientinkluderingskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter planlagt å motta en kirurgisk ryggradsprosedyre ved Mayo Clinic
|
Samler pasientens preferanser for ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier gjennom medisinsk journal og informerer klinikere (via forespørsler, bestillinger osv.) om disse preferansene og oppmuntrer til samtale om disse preferansene gjennom deres rutinemessige pre- og post-kirurgiske interaksjoner med pasienter.
Ressurser vil bli gitt til klinikere ved sengekanten når de hjelper pasienter med å identifisere en personlig smertebehandlingsstrategi etter utskrivning.
|
|
Klinikere
Kirurger, lege smertespesialister og alliert helsehjelp for deltakende pasienter
|
Samler pasientens preferanser for ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier gjennom medisinsk journal og informerer klinikere (via forespørsler, bestillinger osv.) om disse preferansene og oppmuntrer til samtale om disse preferansene gjennom deres rutinemessige pre- og post-kirurgiske interaksjoner med pasienter.
Ressurser vil bli gitt til klinikere ved sengekanten når de hjelper pasienter med å identifisere en personlig smertebehandlingsstrategi etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-farmakologiske alternativer deltakelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Antall deltakere for å fullføre de ikke-farmakologiske alternativene i postoperativ sykehus- og rehabiliteringsledelse
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Tilburt, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-001864
- UG3AG067593 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .