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ダラス フォートワース メトロプレックス人口における肝臓のマルチパラメトリック MRI 評価 (DFWRegistry)

2023年12月21日 更新者:Perspectum
LiverMultiScan(LMS)を取得するようにボランティアを招待し、将来の研究への参加に関心を持ってもらうために連絡先情報を収集することにより、ボランティアのレジストリを構築します。

調査の概要

詳細な説明

これは、標準治療への介入がないレジストリです。参加者は、無料でマルチパラメトリック MRI を受けることを含む 1 回の訪問に参加する必要があります。 さらに、研究者は、パースペクタムまたは製薬会社などの第三者が後援する可能性のある将来の研究への参加の可能性について話し合うために連絡できるように、電子メールアドレス、電話番号、住所などの参加者の連絡先情報を収集します。参加者の個人情報は、これらの第三者と共有されることはありません。 さらに、参加者の医療提供者の連絡先情報を収集して、必要に応じて LMS レポートを診断経路で使用できるようにする必要があります。

イメージングは​​、ダラスのダウンタウンとサウスレイクの 2 か所の Touchstone Imaging で実施されます。

1 年間で 100 名の参加者が登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75201
        • Perspectum Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人のボランティアで、肝臓の評価のために MRI スキャンを受けることをいとわない

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性のボランティア•
  • -参加者は、レジストリへの参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できます。

除外基準:

  • 参加者は、磁気共鳴画像法に禁忌がある場合 (妊娠、広範な入れ墨、ペースメーカー、榴散弾損傷、重度の閉所恐怖症を含む画像センターでの標準的な MR 除外基準) がある場合、レジストリに登録することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LiverMultiScan(LMS)を取得するようにボランティアを招待し、連絡先情報を収集して、将来の研究への参加への関心を求めることにより、ボランティアのレジストリを構築する
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓のマルチパラメトリック MRI (LMS) を使用して、ボランティアの肝臓の健康状態を評価する
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月3日

一次修了 (実際)

2022年9月27日

研究の完了 (実際)

2022年9月27日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC-236

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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