- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336618
Avaliação MRI multiparamétrica do fígado na população metropolitana de Dallas-FortWorth (DFWRegistry)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um Registro onde não haverá intervenção no padrão de atendimento. Os participantes deverão comparecer a uma única visita que envolverá a realização de uma ressonância magnética multiparamétrica sem nenhum custo para eles. Além disso, os investigadores coletarão informações de contato dos participantes, incluindo endereço de e-mail, número de telefone e endereço residencial, para que possam ser contatados para discutir possível participação em estudos futuros que podem ser patrocinados pela Perspectum ou terceiros, como empresas farmacêuticas, o as informações pessoais dos participantes nunca devem ser compartilhadas com esses terceiros. Além disso, as informações de contato dos provedores médicos participantes devem ser coletadas para que, se solicitado, seus relatórios LMS possam ser usados em seu caminho diagnóstico.
A geração de imagens será realizada em dois locais da Touchstone Imaging, uma no centro de Dallas e outra em Southlake.
Um total de 100 participantes serão inscritos durante um período de 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Perspectum Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos•
- Participante disposto e capaz de dar consentimento informado para participação no registro.
Critério de exclusão:
- O participante não pode entrar no Registro se tiver alguma contraindicação para a ressonância magnética (critérios de exclusão de RM padrão no centro de imagem, incluindo gravidez, tatuagens extensas, marca-passo, lesão por estilhaço, claustrofobia grave).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Construir um Registro de voluntários convidando-os a obter um LiverMultiScan (LMS) e coletando suas informações de contato para buscar seu interesse em participar de estudos futuros
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Usar ressonância magnética multiparamétrica (LMS) do fígado para avaliar a saúde hepática do voluntário
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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