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Multiparametrische MRT-Bewertung der Leber in der Dallas-FortWorth Metroplex-Population (DFWRegistry)

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Perspectum
Um ein Verzeichnis von Freiwilligen aufzubauen, indem sie eingeladen werden, einen LiverMultiScan (LMS) zu erhalten, und ihre Kontaktinformationen sammeln, um Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Studien zu wecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Register, in dem keine Eingriffe in den Behandlungsstandard vorgenommen werden. Die Teilnehmer müssen an einem einzigen Besuch teilnehmen, der eine multiparametrische MRT beinhaltet, die für sie kostenlos ist. Darüber hinaus sammeln die Prüfärzte Kontaktinformationen der Teilnehmer, einschließlich ihrer E-Mail-Adresse, Telefonnummer und Hausanschrift, damit sie kontaktiert werden können, um eine mögliche Teilnahme an zukünftigen Studien zu besprechen, die möglicherweise von Perspectum oder Dritten, wie z. B. Pharmaunternehmen, gesponsert werden Personenbezogene Daten der Teilnehmer werden niemals an diese Dritten weitergegeben. Darüber hinaus werden die Kontaktinformationen der medizinischen Dienstleister der Teilnehmer gesammelt, damit ihre LMS-Berichte auf Anfrage in ihrem Diagnoseweg verwendet werden können.

Die Bildgebung wird an zwei Standorten von Touchstone Imaging durchgeführt, einer in der Innenstadt von Dallas und der andere in Southlake.

Insgesamt 100 Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 1 Jahr eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Freiwillige, die bereit sind, eine MRT-Untersuchung zur Beurteilung ihrer Leber zu erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Freiwillige ab 18 Jahren•
  • Teilnehmer, der bereit und in der Lage ist, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme am Register zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf nicht in das Register aufgenommen werden, wenn er eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie hat (Standard-MR-Ausschlusskriterien im Bildgebungszentrum, einschließlich Schwangerschaft, ausgedehnte Tätowierungen, Herzschrittmacher, Splitterverletzung, schwere Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellen eines Registers von Freiwilligen, indem sie eingeladen werden, einen LiverMultiScan (LMS) zu erhalten, und ihre Kontaktinformationen sammeln, um ihr Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Studien zu ermitteln
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung der multiparametrischen MRT (LMS) der Leber zur Beurteilung der Lebergesundheit des Freiwilligen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Perspectum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-236

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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